РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1957/20 от 13.10.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1957/20 от 13.10.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.в.Самойлова

М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Российской Ф едерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ 2398078 В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО ОХРАНЕНИ Я ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
Р У К О В О Д И ТЕЛ Ь Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Н аименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Л екарствен н ое средство П рои зводи тель С трана пр-ва Серии лекарственны х средств
№ 05-25130/19 ЗАО "Фармгид" Г ем цитабин. л иоф или зат для п риготовления В и-Э м -Д ж и И ндия 11180301 от 29.05.2019 раствора для инф узий 1000мг, ф лаконы (1), пачки Ф арм асью тикалз Пвт.
картонны е* Л тд.
№ 0 5 -2 5 1 3 0 /1 9 ЗА О "Фармгид" Эф авиренз. таблетки, покры ты е пленочной Л арк Л аб оратори з (И) И ндия EF-34 от 29.05.2019 оболочкой 6 0 0 м г 30ш т., банки ( I), пачки Л тд картонны е
- по проверенны м показателям

es
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
13.10. Аб № си - 1759 до На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
|

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
р
7 А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1957/20 от 13.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи