РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1961/20 от 13.10.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1961/20 от 13.10.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ 2398039 В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р)
РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
уаг.-/(Г На N9 от

О соответствии лекарственны х средств требован иям норм ативной докум ентации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Н аименование орган и зац ии , Н омер задания у которой отобраны образцы Л екарствен н ое средство П рои зводи тель С трана пр-ва Серии лекарственны х средств
№ 0 5 -6 0 5 6 9 /1 8 АО Компания "Бакстер" Бревиблок, раствор для в н утри вен н ого введения В ест-В орд СШ А/ 0 9 8 3 9 1ВК о т 28.12.2018 10мг/мл 10мл, ф лаконы (5). коробки картонны е Ф арм асью ти калз К о/ В еликобритания Бакстер Х елскеа Л и м и тед № 0 5 -6 0 5 6 9 /1 8 А О Компания "Бакстер" С евофлуран, ж и дкость для и н галяц и й 250мл, Бакстер С .А . Бельгия 18F19A 30 от 28.12.2018 ф лаконы алю м и н иевы е (6), короб ки картонны е (для стационаров) № 0 5 -6 0 5 6 9 /1 8 А О Компания "Бакстер" Х олоксан. п орош ок для п риготовлен и я раствора Б акстер О н кологи я Германия 8К 0 8 7 А от 28.12.2018 для инф узий 1г. ф лаконы (1). п ачки картонны е* ГмбХ № 0 5 -6 0 5 6 9 /1 8 АО Компания "Бакстер" Э ндоксан® , п орош ок для п риготовлен и я раствора Б акстер О н кологи я Россия 8 К 274В от 28.12.2018 для вн утри вен н ого введения 200м г, ф лаконы Г м бХ (Г ер м ан и я)/
20м л (1). пачки картонны е* упаковано: О А О "Ф ар м стан д арт- У ф аВ И Т А "

- по проверенны м показателям

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2398039
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 IB.AC-AOAD № < - 196 AQ Ha № OT
O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

и“

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1961/20 от 13.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи