Информационное письмо № 01И-1961/20 от 13.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1961/20 от 13.10.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1961/20 от 13.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1961/20 от 13.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 2398039 Субъектам обращения лекарственных средств уаг.-/(Г На N9 от О соответствии лекарственны х средств требован иям норм ативной докум ентации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Н омер задания № 0 5 -6 0 5 6 9 /1 8 о т 28.12.2018 Н аименование орган и зац ии , у которой отобраны образцы лекарственны х средств АО Компания "Бакстер" Л екарствен н ое средство П рои зводи тель С трана пр-ва Серии Бревиблок, раствор для в н утри вен н ого введения В ест-В орд 0 9 8 3 9 1ВК 10мг/мл 10мл, ф лаконы (5). коробки картонны е Ф арм асью ти калз К о/ Бакстер Х елскеа СШ А/ В еликобритания 18F19A 30 Л и м и тед № 0 5 -6 0 5 6 9 /1 8 от 28.12.2018 А О Компания "Бакстер" С евофлуран, ж и дкость для и н галяц и й 250мл, ф лаконы алю м и н иевы е (6), короб ки картонны е (для стационаров) Бакстер С .А . Бельгия № 0 5 -6 0 5 6 9 /1 8 от 28.12.2018 А О Компания "Бакстер" Х олоксан. п орош ок для п риготовлен и я раствора для инф узий 1г. ф лаконы (1). п ачки картонны е* Б акстер О н кологи я ГмбХ Германия 8К 0 8 7 А № 0 5 -6 0 5 6 9 /1 8 от 28.12.2018 АО Компания "Бакстер" Э ндоксан® , п орош ок для п риготовлен и я раствора для вн утри вен н ого введения 200м г, ф лаконы 20м л (1). пачки картонны е* Б акстер О н кологи я Г м бХ (Г ер м ан и я)/ упаковано: О А О "Ф ар м стан д артУ ф аВ И Т А " Россия 8 К 274В - по проверенны м показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2398039 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пло 4` стр. l, Москна. |U9074 Телефон: (495) 698 45 38: (495» (m 15 74 741095242 м C—lu — 4967 ‚со На N9 от О СООТВСТС’ГВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Субъектам обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «I/IMLI'BVAOCMH» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. / А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-О1-27
