239719в Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В С Ф Е РЕ ЗДРА ВО ОХРАНЕНИ Я ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Территориальные органы Р У К О В О Д И ТЕЛ Ь Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «Бетавер®» здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бетавер®, таблетки 16 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 60916, 70916, 80916, 10318, 20618, 30918,10219, 31019 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия). Данное решение принято в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
Росздравнадзор предписывает АО «ВЕРОФАРМ» в срок до 09.11.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

|

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
РАО canted Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 B сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 с6.г0. 4 fe v Организации, осуществляющие nie г ривииининыва экспертизу качества Г. | лекарственных средств
Медицинские организации
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Бетавер®»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бетавер®, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 60916, 70916, 80916, 10318, 20618, 30918, 10219, 31019 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия). Данное решение принято в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

Росздравнадзор предписывает АО «ВЕРОФАРМ» в срок до 09.11.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

рее А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88