РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1486/17 от 21.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1486/17 от 21.06.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2160097

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

п
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Г

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Люголь, раствор для местного применения 1% 50 мл, флаконы/в комплекте с
распылителем с наконечником/ (1), пачки картонные» серии 021216 производства ООО
«ЮжФарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной
документации по показателю «Маркировка».
О выявлении указанного отклонения в качестве данной серии лекарственно]’0
препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами
Росздравнадзора: от 14.04.2017 №01И-890/17, от 18.05.2017 №01И-1191/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственно] ю
средства поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием кз
обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2160097
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Люголь, раствор для местного применения 1% 50 мл, флаконы/в комплекте с распылителем с наконечником/ (1), пачки картонные» серии 021216 производства ООО «ЮжФарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О выявлении указанного отклонения в качестве данной серии лекарственно]’0 препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 14.04.2017 №01И-890/17, от 18.05.2017 №01И-1191/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственно] ю средства поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием кз обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

oes Министерство здравоохранения | || | |
2160097
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы ИЖ. AOL? № Сы -79 / x Федеральной службы по надзору На № or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Люголь, раствор для местного применения 1% 50 мл, флаконы/в комплекте с распылителем с наконечником/ (1), пачки картонные» серии 021216 производства ООО «ЮжФарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативндй документации по показателю «Маркировка».

О выявлении указанного отклонения в качестве данной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 14.04.2017 №01И-890/17, от 18.05.2017 №01И-1191/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашка
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1486/17 от 21.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи