РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1498/17 от 21.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1498/17 от 21.06.2017

Об изменении материала первичной упаковки лекарственного препарата «Текфидера, капсулы Кишечнорастворимые 120 мг, 240 мг

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

2160183

Субъектам обращения
лекарственных средств

_________ _ от _______________

Об изменении материала
первичной упаковки
лекарственного препарата
«Текфидера, капсулы
Кишечнорастворимые 120 мг, 240 мг

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении материала контурной ячейковой упаковки (фольга Amcor DDA2J1
вместо фольги DD03) и нанесении срока годности печатным choco 6 o n [
лекарственного препарата для медицинского применения «Текфидера, капсулк:
кишечнорастворимые 120 мг, 240 мг» производства «Биоген Айдек (Денмарк^
Манюфекчюринг АпС», Дания.
Лекарственный препарат «Текфидера, капсулы кишечнорастворимые 120 мг,
240 мг» в упаковках с измененным материалом первичной упаковки будет
выпускаться, начиная с октября 2017 года.

Заместитель руководителя

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2160183 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № _________ _ от _______________

Об изменении материала первичной упаковки лекарственного препарата «Текфидера, капсулы Кишечнорастворимые 120 мг, 240 мг

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении материала контурной ячейковой упаковки (фольга Amcor DDA2J1 вместо фольги DD03) и нанесении срока годности печатным choco 6 o n [
лекарственного препарата для медицинского применения «Текфидера, капсулк:
кишечнорастворимые 120 мг, 240 мг» производства «Биоген Айдек (Денмарк^
Манюфекчюринг АпС», Дания.
Лекарственный препарат «Текфидера, капсулы кишечнорастворимые 120 мг, 240 мг» в упаковках с измененным материалом первичной упаковки будет выпускаться, начиная с октября 2017 года.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Ш Bexepaui ОДО || ||
Российской Федерации Zz 2160183
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ДР ОЕ. КО № Of ТФ
На № от ЕЕ |
Г 7
Об изменении материала |
первичной упаковки
лекарственного препарата
«Текфидера, капсулы
Кишечнорастворимые 120 мг, 240 мг |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о изменении материала контурной ячейковой упаковки (фольга Amcor DDA2§
вместо фольги 0003) и нанесении срока годности печатным способом лекарственного препарата для медицинского применения «Текфидера, капсулы кишечнорастворимые 120 мг, 240 мг» производства «Биоген Айдек (Денмарк) Манюфекчюринг АпС», Дания. |

Лекарственный препарат «Текфидера, капсулы кишечнорастворимые 120 мг, 240 мг» в упаковках с измененным материалом первичной упаковки будет выпускаться, начиная с октября 2017 года.

Заместитель руководителя i й Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина |
8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1498/17 от 21.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи