2160153 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения ]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения а/и убоо/г^
-

На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлени е информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 Mji, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец БУ Р1С «Перинатальный центр им, О.А, Шунгаевой», ул. В.И. Ленина, д. 227, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель «pH» - серии 120216 Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Калмыкия обеспечит1ь контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств медицинским организациям провести проверку наличия указанной серин лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
2160153
Субъекты обращения |
лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы И Федеральной службы по надзору в 3$ Ад. Lie Ne = SES и У сфере здравоохранения На № от a Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества лекарственных
средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлени информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзор (филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого н отвечает установленным требованиям:

oOo 2 BW
- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, — производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец БУ РК «Перинатальный центр им. О.А. Шунгаевой», ул. В.И. Ленина, д. 227, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель «рН» - серии 120216.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. /

.A. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85