РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1504/17 от 22.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1504/17 от 22.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74


На №

21601-47

г
Субъектам обращения
лекарственных средств

с-/и -fSO^//7-

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на оснований
положительных экспертных заключений ФГБУ «РБУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамка|х
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение
соответствии качества серии лекарственных средств, перечисленных в приложени1[.
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашке

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

П риложение к письму Росздравнадзора от



Q

'/

6/ -

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№03-31559/16
от 20.07.2016

ОАО "Кемеровская
фармацевтическая фабрика"

№03-31559/16
от 20.07.2016
№03-31559/16
от 20.07.2016
№03-31559/16
от 20.07.2016

ОАО "Кемеровская
фармацевтическая фабрика"
ОАО "Кемеровская
фармацевтическая фабрика"
ОАО "Кемеровская
фармацевтическая фабрика"

№03-31559/16
от 20.07.2016

ОАО "Кемеровская
фармацевтическая фабрика"

№03-31559/16
от 20.07.2016

ОАО "Кемеровская
фармацевтическая фабрика"

- по проверенным показателям

Лекарственное средство
Аммиак, раствор для наружного применения и
ингаляций 10% 40мл, флаконы темного стекла (1),
пачки картонные
Меновазин, раствор для наружного применения
[спиртовой] 40мл, флаконы темного стекла
Пиона уклоняющегося настойка 25мл, флаконы
темного стекла (1), пачки картонные
Этиловый спирт, раствор для наружного
применения и приготовления лекарственных
форм 70% 100мл, флаконы темного стекла (1),
пачки картонные
Этиловый спирт, раствор для наружного
применения и приготовления лекарственных
форм 70% Юл, канистры полиэтиленовые*
Этиловый спирт, концентрат для приготовления
раствора для наружного применения и
приготовления лекарственных форм 95% Юл,
канистры полиэтиленовые*

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Кемеровская
фармфабрика ОАО

Россия

Кемеровская
фармфабрика ОАО
Кемеровская
фармфабрика ОАО
Кемеровская
фармфабрика ОАО

Россия

110616;
120616;
130616
020616

Россия

020616

Россия

020516

Кемеровская
фармфабрика ОАО

Россия

020516

Кемеровская
фармфабрика ОАО

Россия

010516

Министерство здравоохранения 21601-47 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
№ с-/и -fSO^//7- На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на оснований положительных экспертных заключений ФГБУ «РБУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамка|х выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение соответствии качества серии лекарственных средств, перечисленных в приложени1[.
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашке

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 П риложение к письму Росздравнадзора от № Q '/6 / -
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-31559/16 ОАО "Кемеровская Аммиак, раствор для наружного применения и Кемеровская Россия 110616;
от 20.07.2016 фармацевтическая фабрика" ингаляций 10% 40мл, флаконы темного стекла (1), фармфабрика ОАО 120616;
пачки картонные 130616 №03-31559/16 ОАО "Кемеровская Меновазин, раствор для наружного применения Кемеровская Россия 020616 от 20.07.2016 фармацевтическая фабрика" [спиртовой] 40мл, флаконы темного стекла фармфабрика ОАО №03-31559/16 ОАО "Кемеровская Пиона уклоняющегося настойка 25мл, флаконы Кемеровская Россия 020616 от 20.07.2016 фармацевтическая фабрика" темного стекла (1), пачки картонные фармфабрика ОАО №03-31559/16 ОАО "Кемеровская Этиловый спирт, раствор для наружного Кемеровская Россия 020516 от 20.07.2016 фармацевтическая фабрика" применения и приготовления лекарственных фармфабрика ОАО форм 70% 100мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные №03-31559/16 ОАО "Кемеровская Этиловый спирт, раствор для наружного Кемеровская Россия 020516 от 20.07.2016 фармацевтическая фабрика" применения и приготовления лекарственных фармфабрика ОАО форм 70% Юл, канистры полиэтиленовые* №03-31559/16 ОАО "Кемеровская Этиловый спирт, концентрат для приготовления Кемеровская Россия 010516 от 20.07.2016 фармацевтическая фабрика" раствора для наружного применения и фармфабрика ОАО приготовления лекарственных форм 95% Юл, канистры полиэтиленовые*
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
2160147 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. “Hl В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
/
Lhe.O6b ROLF № О -1$504 / ИЯ H Pd a No от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основани положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамк выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение |
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

7 М.А. Мурашкс
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1504/17 от 22.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи