РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1505/17 от 22.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1505/17 от 22.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2160140

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

XJ. . 0£. / j y ?
На №

г

Q./U



-

от

п
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на оснований
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от X X , 0 ^ , k P ' f

№ бУ U ~

O t> /^ ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02И-1256/16 АО НПК "КАТРЕН" (Новосибирская
область, г.Бердск, ул.Ленина, д.89/3)
от 23.06.2016
№02И-1256/16 АО НПК "КАТРЕН" (Новосибирская
область, г.Бердск, ул.Ленина, д.89/3)
от 23.06.2016

Лекарственное средство
ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 5мг
10шт., контурная ячейковая упаковка (3),
пачка из картона
ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 10мг
10шт., контурная ячейковая упаковка (3),
пачка из картона
Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные

№02И-2091/16 ОГАУЗ "Городская клиническая
больница №3" г.Томск (Томская
от 24.10.2016
область, г.Томск, ул.Нахимова, д.З)
№02И-1256/16 ГБУЗ РТ "Кызылская городская станция Уголь активированный таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые контурные
скорой медицинской помощи"
от 23.06.2016
(Республика Тыва, г. Кызыл,
ул.Щетинкина-Кравченко, д.23)
Детралекс таблетки покрытые пленочной
№ 02И -1256/16 ИП Вавилова Ольга Викторовна
(Забайкальский край, г.Чита, ул.Ленина, оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые
от 23.06.2016
контурные (2), пачки картонные
Д.25, пом.47)
Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки
№02И-1256/16 ИП Вавилова Ольга Викторовна
от 23.06.2016
(Забайкальский край, г.Чита, ул.Ленина, ячейковые контурные (25), коробки
картонные
д.25, ПОМ.47)
Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг
№02И-1256/16 ИП Вавилова Ольга Викторовна
(Забайкальский край, г.Чита, ул.Ленина, 10шт., упаковки безъячейковые контурные
от 23.06.2016
д.25, ПОМ.47)
Детралекс таблетки покрытые пленочной
№ 02И -1256/16 ООО "Ригла" (Забайкальский край,
оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые
от 23.06.2016
г.Чита, ул.Ленина, д.24, пом.1)
контурные (2), пачки картонные
Ибупрофен таблетки покрытые пленочной
№02И-1256/16 ООО "Ригла" (Забайкальский край,
оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые
г.Чита, ул.Ленина, д.24, пом.1)
от 23.06.2016
контурные (2), пачки картонные
Ампициллин таблетки 250мг 10шт., упаковки
№02И-1256/16 ООО "Ригла" (Забайкальский край,
от 23.06.2016---- т.Чита, ул.Ленина, дЛ25)-------------------- я ч ей к овы е к о н ту р н ы е (2), пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Органика ОАО

Россия

110216

Органика ОАО

Россия

50216

Татхимфармпрепараты
ОАО

Россия

1340616

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

1441015

Сердикс ООО

Россия

0510416

Ципла Лтд

Индия

485154

Уралбиофарм ОАО

Россия

130316

Сердикс ООО

Россия

0430416

Татхимфармпрепараты
ОАО

Россия

1280616

Обновление ПФК ЗАО

Россия

40316

П

№02И-1256/16 ООО "Ригла" (Забайкальский край,
г.Чита, ул.Ленина, д.125)
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16 ООО "Алекс" (Алтайский край,
г.Барнаул, ул.Чкалова, д.251)
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16 ООО "ДА-ФАРМА" (Забайкальский
край, г.Чита, ул.Чайковского, д.27,
от 23.06.2016
пом.5)
№ 02И-1256/16 ООО "ДА-ФАРМА" (Забайкальский
край, г.Чита, ул.Чайковского, д.27,
от 23.06.2016
пом.5)
№02И-1256/16 ООО "ДА-ФАРМА" (Забайкальский
край, г.Чита, ул.Чайковского, д.27,
от 23.06.2016

Тиамина хлорид раствор для
внутримышечного введения 50мг/мл, ампулы
(10), пачки картонные
ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 10мг
10шт., контурная ячейковая упаковка (3),
пачка из картона
Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг
200шт., банки полимерные

Армения

080616

Россия

80216

Россия

1280616

Россия

141215

Россия

110116

СиЭсПиСи Оуи
Фармасьютикал Ко., Лтд.

Россия

150821

Шаньдун Шэнлу
Фармасьютикал Ко., Лтд

Китай

131224

Шрея Лайф Саенсиз
Пвт.Лтд

Индия

SA1563010

Уралбиофарм ОАО

Россия

280716

Россия

3750616

Татхимфармпрепараты
ОАО

Россия

1310716

Йодные Технологии и
Маркетинг ООО

Россия

860416

Ереванская химико­
фармацевтическая фирма
ОАО
Органика ОАО

Уралбиофарм ОАО

Озон ООО
Диклофенак таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Озон ООО
Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные

П О М .5 )

№02И-1256/16 ООО "ДА-ФАРМА" (Забайкальский
край, г.Чита, ул.Чайковского, д.27,
от 23.06.2016
П О М .5 )

№02И-1256/16 ООО "ДА-ФАРМА" (Забайкальский
край, г.Чита, ул.Чайковского, д . 2 7 ,
от 23.06.2016
П О М .5 )

№02И-1256/16 ООО "ДА-ФАРМА" (Забайкальский
от 23.06.2016
край, г.Чита, ул.Чайковского, д.27,

Никотиновая кислота-Виал раствор для
инъекций 10мг/мл 1мл, ампула (10),
картонная пачка
Викасол-Виал раствор для внутримышечного
введения 1Омг/мл 1мл, ампулы (10),
картонная пачка
Ревалгин раствор для инъекций 5мл, ампулы
(5), пачки картонные

П О М .5 )

№02И-1256/16 ООО "ПАНАЦЕЯ" (Иркутская область, Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт.,
г.Усть-Кут, пер.Школьный, д.З, пом.1) упаковки безъячейковые контурные
от 23.06.2016

№02И-1256/16 ООО "ПАНАЦЕЯ" (Иркутская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., ФармстандартЛексредства ОАО
г.Усть-Кут, пер.Школьный, д.З, пом.1) упаковки ячейковые контурные
от 23.06.2016
№02И-1256/16 ООО "ПАНАЦЕЯ" (Иркутская область, Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой
г.Усть-Кут, пер.Школьный, д.З, пом.1) 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
от 23.06.2016
(2), пачки картонные
№02И-1256/16 ООО "ПАНАЦЕЯ" (Иркутская область, Перекись водорода раствор для местного и
г.Усть-Кут, пер.Школьный, д.З, пом.1) наружного применения 3% 40мл, флаконы
от 23.06.2016
полиэтиленовые

№02И-1571/16
от 12.08.2016

ООО "ПУЛЬС Новосибирск"
Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой
(Новосибирская область, г.Новосибирск, 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
ул.Станционная, д.ЗОа)
(2), пачки картонные
Маалокс таблетки жевательные 10шт.,
№02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Новосибирск"
(Новосибирская область, г.Новосибирск, упаковки ячейковые контурные (2), пачки
от 12.08.2016
картонные
ул.Станционная, д.ЗОа)
Силимар® таблетки 100мг 15 шт., упаковки
№02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Новосибирск"
от 12.08.2016
(Новосибирская область, г.Новосибирск, ячейковые контурные (2), пачки картонные
ул.Станционная, д.ЗОа)
Мелоксикам таблетки 15мг 10шт., упаковки
№02И-1571/16 ООО "Томская фармацевтическая
от 12.08.2016
компания" (Томская область, г.Томск,
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Иркутский тракт, Д.234, стр.15)
Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг
№02И-1571/16 ООО "Томская фармацевтическая
компания" (Томская область, г.Томск,
200шт., банки полимерные
от 12.08.2016
Иркутский тракт, д.234, стр.15)
Атенолол таблетки 50мг 10шт., упаковки
№02И-1571/16 ООО "Томская фармацевтическая
ячейковые контурные (3), пачки картонные
компания" (Томская область, г.Томск,
от 12.08.2016
Иркутский тракт, д.234, стр.15)
Мелоксикам таблетки 7.5мг 10шт., упаковки
№02И-1571/16 ООО "Томская фармацевтическая
компания" (Томская область, г.Томск,
ячейковые контурные (2), пачки картонные
от 12.08.2016
Иркутский тракт, д.234, стр.15)
Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг
№02И-1256/16 ООО "Усть-Кут Фармсервис"
200шт., банки полимерные
от 23.06.2016
(Иркутская область, г.Усть-Кут,
ул.Кирова, Д.1Б)
Хлоргексидин раствор для местного и
№02И-1256/16 ООО "Усть-Кут Фармсервис"
(Иркутская область, г.Усть-Кут,
наружного применения 0.05%, флаконы
от 23.06.2016
ул.Кирова, Д.1Б)
полиэтиленовые с распылителем
Синафлан мазь для наружного применения
№02И-1256/16 ООО "Усть-Кут Фармсервис"
0.025%, 15г, тубы алюминиевые (1), пачки
от 23.06.2016
(Иркутская область, г.Усть-Кут,
ул.Кирова, Д.1Б)
картонные
№02И-1256/16 ООО "Усть-Кут Фармсервис"
Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки
от 23.06.2016
(Иркутская область, г.Усть-Кут,
ячейковые контурные (25), коробки
ул.Кирова, Д.1Б)
картонные
Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг
№02И-1571/16 ООО "КрасТоргМед плюс"
200шт., банки полимерные
от 12.08.2016
(Красноярский край, г.Красноярск,
ул.Шевченко, д.5, пом.86)
№02И-1571/16 ООО КФ "Кырдал" (Красноярский край, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки
от 12.08.2016---- г.Красноярск, ул.9 Мая, д.42Л)------------- безъячейковые контурные--------------------------

Татхимфармпрепараты
ОАО

Россия

1830816

Санофи-Авентис С.П.А.

Италия

А802

Фармцентр ВИЛАР ЗАО

Россия

030416

Озон ООО

Россия

030215

Уралбиофарм ОАО

Россия

840416

ПРАНАФАРМ ООО

Россия

111115

Озон ООО

Россия

030415

Уралбиофарм ОАО

Россия

770416

Биоген НПЦ ОУ

Россия

250316

Муромский
приборостроительный
завод ОАО
Ципла Лтд

Россия

490416

Индия

485154

Уралбиофарм ОАО

Россия

1480716

Татхимфармпрепараты
ОАО

Россия

790316

№02И-1571/16 ООО КФ "Кырдал" (Красноярский край, Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг
200шт., банки полимерные
г.Красноярск, ул.9 Мая, Д.42А)
от 12.08.2016
№02И-1571/16 ООО КФ "Кырдал" (Красноярский край, Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
г.Красноярск, ул.9 Мая, Д.42А)
от 12.08.2016
50мг/мл, ампулы (10), пачки картонные
№02И-1571/16 ООО КФ "Кырдал" (Красноярский край, Валерианы настойка настойка 25мл, флакон
темного стекла (1), пачки картонные
г.Красноярск, ул.9 Мая, Д.42А)
от 12.08.2016
№02И-1571/16 ООО КФ "Кырдал" (Красноярский край, Гентамицин раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 40мг/мл 2мл,
г.Красноярск, ул.9 Мая, Д.42А)
от 12.08.2016
ампула (10), коробка из картона
№02И-1571/16 ООО КФ "Кырдал" (Красноярский край, Мелоксикам таблетки 15мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
г.Красноярск, ул.9 Мая, Д.42А)
от 12.08.2016
№02И-1571/16 ООО КФ "Кырдал" (Красноярский край, Натрия тиосульфат раствор для
внутривенного введения ЗООмг/мл, ампулы
г.Красноярск, ул.9 Мая, Д.42А)
от 12.08.2016
(10), пачки картонные
№02И-1571/16 ООО КФ "Кырдал" (Красноярский край, Тиамина хлорид раствор для
внутримышечного введения 50мг/мл, ампулы
г.Красноярск, ул.9 Мая, д.42А)
от 12.08.2016
(10), пачки картонные
№02И-1571/16 ООО "Республиканская аптечная база" Лизиноприл таблетки 5мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
(Красноярский край, г.Красноярск,
от 12.08.2016
ул.Телевизорная, д.8а)
№02И-1571/16 ООО "Республиканская аптечная база" Цианокобаламин раствор для инъекций
0.5мг/мл, ампулы (10), пачки картонные
(Красноярский край, г.Красноярск,
от 12.08.2016
ул.Телевизорная, д.8а)
№02И-1571/16 ООО фирма "Феникс" (Новосибирская Ацетилсалициловая кислота МС таблетки
500мг 10шт., упаковки безъячейковые
область, г.Новосибирск, ул.1-ая
от 12.08.2016
контурные
Ельцовка, Д.1)
№02И-1571/16 ООО фирма "Феникс" (Новосибирская Нафтизин капли назальные 0.1 %, флаконы.
область, г.Новосибирск, ул. 1-ая
от 12.08.2016
Ельцовка, д.1)
ООО
фирма "Феникс" (Новосибирская Тиамина хлорид раствор для
№02И-1571/16
внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы
область, г.Новосибирск, ул.1-ая
от 12.08.2016
(10), пачки картонные
Ельцовка, д. 1)
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки
№02И-1571/16 ООО "Чечек" (Республика Алтай,
500мг 10шт., упаковки безъячейковые
Шебалинский район, с.Шебалино,
от 12.08.2016
ул.Советская, д.43)
контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

1270616

Биосинтез ОАО

Россия

640516

Гиппократ ООО

Россия

060516

Республика
Беларусь

831215

Озон ООО

Россия

020516

Эском НПК ОАО

Россия

181215

Ереванская химико­
фармацевтическая фирма
ОАО
Озон ООО

Армения

100716

Россия

060615

Борисовский завод
медицинских препаратов
ОАО
Медисорб ЗАО

Республика
Беларусь

080116

Россия

28032016

Армавирская
биологическая фабрика
ФКП
Ереванская химико­
фармацевтическая фирма
ОАО
Медисорб ЗАО

Россия

040215

Армения

090716

Белмедпрепараты РУН

Россия

033032016

№02И-1571/16
от 12.08.2016

Отдел Министерства внутренних дел
Российской Федерации по г. ГорноАлтайску (Республика Алтай, г.ГорноАлтайск, ул.Ленина, д.263/2)

ФГБУ "Федеральный сибирский научно­
клинический центр ФМБА"
(Красноярский край, г.Красноярск,
ул.Коломенская, Д.26, пом. 15)
№02И-1571/16 ФГБУ "Федеральный сибирский научно­
клинический центр ФМБА"
от 12.08.2016
(Красноярский край, г.Красноярск,
ул.Коломенская, д.26, пом. 15)
№02И-1571/16 ФГБУ "Федеральный сибирский научно­
клинический центр ФМБА"
от 12.08.2016
(Красноярский край, г.Красноярск,
ул.Коломенская, д.26, пом. 15)

№02И-1571/16
от 12.08.2016

№02И-1571/16
от 12.08.2016

№02И-1571/16
от 12.08.2016

№02И-1571/16
от 12.08.2016

№02И-1571/16
от 12.08.2016

№02И-1571/16
от 12.08.2016

Татхимфармпрепараты
ОАО

Россия

770316

Хемофарм ООО
Диклофенак таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты
ОАО
безъячейковые контурные

Россия

0140715

Россия

2350816

Дальхимфарм ОАО
Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
50мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные

Россия

1180615

Фармак ОАО

Украина

140315

ОАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"

Венгрия

78D1214

Санофи-Авентис С.П.А.

Италия

2009

Ципла Лтд

Индия

486018

Бэгриф ООО

Россия

220416

Парацетамол таблетки 500мг, упаковки
безъячейковые контурные

ФГБУ "Федеральный сибирский научно­ Аспаркам-Фармак раствор для внутривенного
введения Юмл/ампулы, упаковки ячейковые
клинический центр ФМБА"
контурные №5x2
(Красноярский край, г.Красноярск,
ул.Коломенская, д.26, пом. 15)
ФГБУ "Федеральный сибирский научно­ Супрастин раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 20мг/мл, ампулы
клинический центр ФМБА"
(5), упаковки ячейковые контурные, пачки
(Красноярский край, г.Красноярск,
картонные
ул.Коломенская, д.26, пом.15)
ФГБУ "Федеральный сибирский научно­ Маалокс таблетки жевательные 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
клинический центр ФМБА"
картонные
(Красноярский край, г.Красноярск,
ул.Коломенская, д.26, пом. 15)
ФГБУ "Федеральный сибирский научно­ Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки
ячейковые контурные (25), коробки
клинический центр ФМБА"
картонные
(Красноярский край, г.Красноярск,
ул.Коломенская, д.26, пом. 15)
ФГБУ "Федеральный сибирский научно­ Валерианы настойка настойка 25мл, флаконкапельницы темного стекла
клинический центр ФМБА"
(Красноярский край, г.Красноярск,
ул.Коломенская, д.26, пом. 15)

№02И-1571/16 ФГБУ "Федеральный сибирекий научно­ Перекись водорода раствор для местного
применения 3%, 100мл, флакон
клинический центр ФМБА"
от 12.08.2016
полиэтиленовый
(Красноярский край, г.Красноярск,
ул.Коломенская, Д.26, пом. 15)
Гентамицин раствор для внутривенного и
№02И-1256/16 ФГКУ "321 военный клинический
госпиталь" МО РФ (Забайкальский край, внутримышечного введения 40мг/мл 2мл,
от 23.06.2016
ампула (10), коробка из картона
г.Чита, ул.Горького, д.36)
Кальция глюконат-Виал раствор для в/в и в/м
№02И-1256/16 ФГКУ "321 военный клинический
от 23.06.2016
госпиталь" МО РФ (Забайкальский край, введения 100мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки
картонные
г.Чита, ул.Горького, д.36)
Синафлан мазь для наружного применения
№ 02И -1256/16 ФГКУ "321 военный клинический
госпиталь" МО РФ (Забайкальский край, 0.025% 15г, тубы алюминиевые (1), пачки
от 23.06.2016
г.Чита, ул.Горького, д.36)
картонные
Тиамина хлорид раствор для
№02И-1256/16 ФГКУ "321 военный клинический
госпиталь" МО РФ (Забайкальский край, внутримышечного введения 50мг/мл, ампулы
от 23.06.2016
(10), пачки картонные
г.Чита, ул.Горького, д.36)
Перекись водорода раствор для местного и
№ 02И -1256/16 ФГКУ "321 военный клинический
госпиталь" МО РФ (Забайкальский край, наружного применения 3% 100мл, флаконы
от 23.06.2016
г.Чита, ул.Чкалова, д.118, стр.1)
Диклофенак таблетки покрытые
№02И-1256/16 ФГКУ "830 центр обеспечения
от 23.06.2016
медицинской техникой и имуществом" кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
МО РФ (Забайкальский край, г.Чита,
ул.Трактовая, д.43)
картонные
Перекись водорода раствор для местного и
№02И-1256/16 ФГКУ "830 центр обеспечения
медицинской техникой и имуществом" наружного применения 3% 100мл, флаконы
от 23.06.2016
полиэтиленовые
МО РФ (Забайкальский край, г.Чита,
ул.Трактовая, д.43)
Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг
№ 02И-1256/16 ФГКУ "830 центр обеспечения
медицинской техникой и имуществом" 10шт., упаковки безъячейковые контурные
от 23.06.2016
МО РФ (Забайкальский край, г.Чита,
ул.Трактовая, д.43)

Йодные Технологии и
Маркетинг ООО

Россия

860416

Белмедпрепараты РУП

Республика
Беларусь

100216

Китай

151007

Россия

500416

Армения

040316

Северная Китайская
Фармацевтическая
Корпорация Лтд
Муромский
приборостроительный
завод ОАО
Ереванская химико­
фармацевтическая фирма
ОАО
Йодные Технологии и
Маркетинг ООО

Россия

1951015

Озон ООО

Россия

141215

Йодные Технологии и
Маркетинг ООО

Россия

1140616

Уралбиофарм ОАО

Россия

801215

Министерство здравоохранения 2160140 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
XJ. . 0£. / j y ? № Q./U -

На № от
г о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на оснований положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от X X , 0 ^ , k P ' f № бУ U ~ O t> /^ ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02И-1256/16 АО НПК "КАТРЕН" (Новосибирская ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 5мг Органика ОАО Россия 110216 от 23.06.2016 область, г.Бердск, ул.Ленина, д.89/3) 10шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка из картона №02И-1256/16 АО НПК "КАТРЕН" (Новосибирская ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 10мг Органика ОАО Россия 50216 П от 23.06.2016 область, г.Бердск, ул.Ленина, д.89/3) 10шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка из картона №02И-2091/16 ОГАУЗ "Городская клиническая Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 1340616 от 24.10.2016 больница №3" г.Томск (Томская упаковки ячейковые контурные ОАО область, г.Томск, ул.Нахимова, д.З) №02И-1256/16 ГБУЗ РТ "Кызылская городская станция Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1441015 от 23.06.2016 скорой медицинской помощи" упаковки безъячейковые контурные (Республика Тыва, г. Кызыл, ул.Щетинкина-Кравченко, д.23) № 02И -1256/16 ИП Вавилова Ольга Викторовна Детралекс таблетки покрытые пленочной Сердикс ООО Россия 0510416 от 23.06.2016 (Забайкальский край, г.Чита, ул.Ленина, оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые Д.25, пом.47) контурные (2), пачки картонные №02И-1256/16 ИП Вавилова Ольга Викторовна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 485154 от 23.06.2016 (Забайкальский край, г.Чита, ул.Ленина, ячейковые контурные (25), коробки д.25, ПОМ.47) картонные №02И-1256/16 ИП Вавилова Ольга Викторовна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 130316 от 23.06.2016 (Забайкальский край, г.Чита, ул.Ленина, 10шт., упаковки безъячейковые контурные д.25, ПОМ.47) № 02И -1256/16 ООО "Ригла" (Забайкальский край, Детралекс таблетки покрытые пленочной Сердикс ООО Россия 0430416 от 23.06.2016 г.Чита, ул.Ленина, д.24, пом.1) оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-1256/16 ООО "Ригла" (Забайкальский край, Ибупрофен таблетки покрытые пленочной Татхимфармпрепараты Россия 1280616 от 23.06.2016 г.Чита, ул.Ленина, д.24, пом.1) оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО контурные (2), пачки картонные №02И-1256/16 ООО "Ригла" (Забайкальский край, Ампициллин таблетки 250мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 40316 от 23.06.2016---- т.Чита, ул.Ленина, дЛ25)-------------------- я ч ей к овы е к о н ту р н ы е (2), пачки картонные №02И-1256/16 ООО "Ригла" (Забайкальский край, Тиамина хлорид раствор для Ереванская химико­ Армения 080616 от 23.06.2016 г.Чита, ул.Ленина, д.125) внутримышечного введения 50мг/мл, ампулы фармацевтическая фирма (10), пачки картонные ОАО № 02И-1256/16 ООО "Алекс" (Алтайский край, ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 10мг Органика ОАО Россия 80216 от 23.06.2016 г.Барнаул, ул.Чкалова, д.251) 10шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка из картона № 02И-1256/16 ООО "ДА-ФАРМА" (Забайкальский Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг Уралбиофарм ОАО Россия 1280616 от 23.06.2016 край, г.Чита, ул.Чайковского, д.27, 200шт., банки полимерные пом.5) № 02И-1256/16 ООО "ДА-ФАРМА" (Забайкальский Диклофенак таблетки покрытые Озон ООО Россия 141215 от 23.06.2016 край, г.Чита, ул.Чайковского, д.27, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., пом.5) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-1256/16 ООО "ДА-ФАРМА" (Забайкальский Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 110116 от 23.06.2016 край, г.Чита, ул.Чайковского, д.27, ячейковые контурные (3), пачки картонные П О М .5 )
№02И-1256/16 ООО "ДА-ФАРМА" (Забайкальский Никотиновая кислота-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Россия 150821 от 23.06.2016 край, г.Чита, ул.Чайковского, д.27, инъекций 10мг/мл 1мл, ампула (10), Фармасьютикал Ко., Лтд.
П О М .5 ) картонная пачка №02И-1256/16 ООО "ДА-ФАРМА" (Забайкальский Викасол-Виал раствор для внутримышечного Шаньдун Шэнлу Китай 131224 от 23.06.2016 край, г.Чита, ул.Чайковского, д . 2 7 , введения 1Омг/мл 1мл, ампулы (10), Фармасьютикал Ко., Лтд П О М .5 ) картонная пачка №02И-1256/16 ООО "ДА-ФАРМА" (Забайкальский Ревалгин раствор для инъекций 5мл, ампулы Шрея Лайф Саенсиз Индия SA1563010 от 23.06.2016 край, г.Чита, ул.Чайковского, д.27, (5), пачки картонные Пвт.Лтд П О М .5 )
№02И-1256/16 ООО "ПАНАЦЕЯ" (Иркутская область, Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 280716 от 23.06.2016 г.Усть-Кут, пер.Школьный, д.З, пом.1) упаковки безъячейковые контурные
№02И-1256/16 ООО "ПАНАЦЕЯ" (Иркутская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 3750616 от 23.06.2016 г.Усть-Кут, пер.Школьный, д.З, пом.1) упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО
№02И-1256/16 ООО "ПАНАЦЕЯ" (Иркутская область, Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой Татхимфармпрепараты Россия 1310716 от 23.06.2016 г.Усть-Кут, пер.Школьный, д.З, пом.1) 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные ОАО (2), пачки картонные №02И-1256/16 ООО "ПАНАЦЕЯ" (Иркутская область, Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 860416 от 23.06.2016 г.Усть-Кут, пер.Школьный, д.З, пом.1) наружного применения 3% 40мл, флаконы Маркетинг ООО полиэтиленовые №02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Новосибирск" Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой Татхимфармпрепараты Россия 1830816 от 12.08.2016 (Новосибирская область, г.Новосибирск, 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные ОАО ул.Станционная, д.ЗОа) (2), пачки картонные №02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Новосибирск" Маалокс таблетки жевательные 10шт., Санофи-Авентис С.П.А. Италия А802 от 12.08.2016 (Новосибирская область, г.Новосибирск, упаковки ячейковые контурные (2), пачки ул.Станционная, д.ЗОа) картонные №02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Новосибирск" Силимар® таблетки 100мг 15 шт., упаковки Фармцентр ВИЛАР ЗАО Россия 030416 от 12.08.2016 (Новосибирская область, г.Новосибирск, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Станционная, д.ЗОа) №02И-1571/16 ООО "Томская фармацевтическая Мелоксикам таблетки 15мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 030215 от 12.08.2016 компания" (Томская область, г.Томск, ячейковые контурные (2), пачки картонные Иркутский тракт, Д.234, стр.15) №02И-1571/16 ООО "Томская фармацевтическая Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг Уралбиофарм ОАО Россия 840416 от 12.08.2016 компания" (Томская область, г.Томск, 200шт., банки полимерные Иркутский тракт, д.234, стр.15) №02И-1571/16 ООО "Томская фармацевтическая Атенолол таблетки 50мг 10шт., упаковки ПРАНАФАРМ ООО Россия 111115 от 12.08.2016 компания" (Томская область, г.Томск, ячейковые контурные (3), пачки картонные Иркутский тракт, д.234, стр.15) №02И-1571/16 ООО "Томская фармацевтическая Мелоксикам таблетки 7.5мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 030415 от 12.08.2016 компания" (Томская область, г.Томск, ячейковые контурные (2), пачки картонные Иркутский тракт, д.234, стр.15) №02И-1256/16 ООО "Усть-Кут Фармсервис" Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг Уралбиофарм ОАО Россия 770416 от 23.06.2016 (Иркутская область, г.Усть-Кут, 200шт., банки полимерные ул.Кирова, Д.1Б) №02И-1256/16 ООО "Усть-Кут Фармсервис" Хлоргексидин раствор для местного и Биоген НПЦ ОУ Россия 250316 от 23.06.2016 (Иркутская область, г.Усть-Кут, наружного применения 0.05%, флаконы ул.Кирова, Д.1Б) полиэтиленовые с распылителем №02И-1256/16 ООО "Усть-Кут Фармсервис" Синафлан мазь для наружного применения Муромский Россия 490416 от 23.06.2016 (Иркутская область, г.Усть-Кут, 0.025%, 15г, тубы алюминиевые (1), пачки приборостроительный ул.Кирова, Д.1Б) картонные завод ОАО №02И-1256/16 ООО "Усть-Кут Фармсервис" Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 485154 от 23.06.2016 (Иркутская область, г.Усть-Кут, ячейковые контурные (25), коробки ул.Кирова, Д.1Б) картонные №02И-1571/16 ООО "КрасТоргМед плюс" Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг Уралбиофарм ОАО Россия 1480716 от 12.08.2016 (Красноярский край, г.Красноярск, 200шт., банки полимерные ул.Шевченко, д.5, пом.86) №02И-1571/16 ООО КФ "Кырдал" (Красноярский край, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 790316 от 12.08.2016---- г.Красноярск, ул.9 Мая, д.42Л)------------- безъячейковые контурные-------------------------- ОАО №02И-1571/16 ООО КФ "Кырдал" (Красноярский край, Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг Уралбиофарм ОАО Россия 1270616 от 12.08.2016 г.Красноярск, ул.9 Мая, Д.42А) 200шт., банки полимерные №02И-1571/16 ООО КФ "Кырдал" (Красноярский край, Аскорбиновая кислота раствор для Биосинтез ОАО Россия 640516 от 12.08.2016 г.Красноярск, ул.9 Мая, Д.42А) внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл, ампулы (10), пачки картонные №02И-1571/16 ООО КФ "Кырдал" (Красноярский край, Валерианы настойка настойка 25мл, флакон Гиппократ ООО Россия 060516 от 12.08.2016 г.Красноярск, ул.9 Мая, Д.42А) темного стекла (1), пачки картонные №02И-1571/16 ООО КФ "Кырдал" (Красноярский край, Гентамицин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУН Республика 831215 от 12.08.2016 г.Красноярск, ул.9 Мая, Д.42А) внутримышечного введения 40мг/мл 2мл, Беларусь ампула (10), коробка из картона №02И-1571/16 ООО КФ "Кырдал" (Красноярский край, Мелоксикам таблетки 15мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 020516 от 12.08.2016 г.Красноярск, ул.9 Мая, Д.42А) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-1571/16 ООО КФ "Кырдал" (Красноярский край, Натрия тиосульфат раствор для Эском НПК ОАО Россия 181215 от 12.08.2016 г.Красноярск, ул.9 Мая, Д.42А) внутривенного введения ЗООмг/мл, ампулы (10), пачки картонные №02И-1571/16 ООО КФ "Кырдал" (Красноярский край, Тиамина хлорид раствор для Ереванская химико­ Армения 100716 от 12.08.2016 г.Красноярск, ул.9 Мая, д.42А) внутримышечного введения 50мг/мл, ампулы фармацевтическая фирма (10), пачки картонные ОАО №02И-1571/16 ООО "Республиканская аптечная база" Лизиноприл таблетки 5мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 060615 от 12.08.2016 (Красноярский край, г.Красноярск, ячейковые контурные (1), пачки картонные ул.Телевизорная, д.8а) №02И-1571/16 ООО "Республиканская аптечная база" Цианокобаламин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 080116 от 12.08.2016 (Красноярский край, г.Красноярск, 0.5мг/мл, ампулы (10), пачки картонные медицинских препаратов Беларусь ул.Телевизорная, д.8а) ОАО №02И-1571/16 ООО фирма "Феникс" (Новосибирская Ацетилсалициловая кислота МС таблетки Медисорб ЗАО Россия 28032016 от 12.08.2016 область, г.Новосибирск, ул.1-ая 500мг 10шт., упаковки безъячейковые Ельцовка, Д.1) контурные №02И-1571/16 ООО фирма "Феникс" (Новосибирская Нафтизин капли назальные 0.1 %, флаконы. Армавирская Россия 040215 от 12.08.2016 область, г.Новосибирск, ул. 1-ая биологическая фабрика Ельцовка, д.1) ФКП №02И-1571/16 ООО фирма "Феникс" (Новосибирская Тиамина хлорид раствор для Ереванская химико­ Армения 090716 от 12.08.2016 область, г.Новосибирск, ул.1-ая внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы фармацевтическая фирма Ельцовка, д. 1) (10), пачки картонные ОАО №02И-1571/16 ООО "Чечек" (Республика Алтай, Ацетилсалициловая кислота МС таблетки Медисорб ЗАО Россия 033032016 от 12.08.2016 Шебалинский район, с.Шебалино, 500мг 10шт., упаковки безъячейковые ул.Советская, д.43) контурные №02И-1571/16 Отдел Министерства внутренних дел Парацетамол таблетки 500мг, упаковки Татхимфармпрепараты Россия 770316 от 12.08.2016 Российской Федерации по г. Горно- безъячейковые контурные ОАО Алтайску (Республика Алтай, г.Горно- Алтайск, ул.Ленина, д.263/2) №02И-1571/16 ФГБУ "Федеральный сибирский научно­ Диклофенак таблетки покрытые Хемофарм ООО Россия 0140715 от 12.08.2016 клинический центр ФМБА" кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., (Красноярский край, г.Красноярск, упаковки ячейковые контурные (2), пачки ул.Коломенская, Д.26, пом. 15) картонные №02И-1571/16 ФГБУ "Федеральный сибирский научно­ Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 2350816 от 12.08.2016 клинический центр ФМБА" безъячейковые контурные ОАО (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Коломенская, д.26, пом. 15) №02И-1571/16 ФГБУ "Федеральный сибирский научно­ Аскорбиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 1180615 от 12.08.2016 клинический центр ФМБА" внутривенного и внутримышечного введения (Красноярский край, г.Красноярск, 50мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные ул.Коломенская, д.26, пом. 15) №02И-1571/16 ФГБУ "Федеральный сибирский научно­ Аспаркам-Фармак раствор для внутривенного Фармак ОАО Украина 140315 от 12.08.2016 клинический центр ФМБА" введения Юмл/ампулы, упаковки ячейковые (Красноярский край, г.Красноярск, контурные №5x2 ул.Коломенская, д.26, пом. 15) №02И-1571/16 ФГБУ "Федеральный сибирский научно­ Супрастин раствор для внутривенного и ОАО Венгрия 78D1214 от 12.08.2016 клинический центр ФМБА" внутримышечного введения 20мг/мл, ампулы "Фармацевтический (Красноярский край, г.Красноярск, (5), упаковки ячейковые контурные, пачки завод ЭГИС"
ул.Коломенская, д.26, пом.15) картонные №02И-1571/16 ФГБУ "Федеральный сибирский научно­ Маалокс таблетки жевательные 10шт., Санофи-Авентис С.П.А. Италия 2009 от 12.08.2016 клинический центр ФМБА" упаковки ячейковые контурные (2), пачки (Красноярский край, г.Красноярск, картонные ул.Коломенская, д.26, пом. 15) №02И-1571/16 ФГБУ "Федеральный сибирский научно­ Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486018 от 12.08.2016 клинический центр ФМБА" ячейковые контурные (25), коробки (Красноярский край, г.Красноярск, картонные ул.Коломенская, д.26, пом. 15) №02И-1571/16 ФГБУ "Федеральный сибирский научно­ Валерианы настойка настойка 25мл, флакон- Бэгриф ООО Россия 220416 от 12.08.2016 клинический центр ФМБА" капельницы темного стекла (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Коломенская, д.26, пом. 15) №02И-1571/16 ФГБУ "Федеральный сибирекий научно­ Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 860416 от 12.08.2016 клинический центр ФМБА" применения 3%, 100мл, флакон Маркетинг ООО (Красноярский край, г.Красноярск, полиэтиленовый ул.Коломенская, Д.26, пом. 15) №02И-1256/16 ФГКУ "321 военный клинический Гентамицин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 100216 от 23.06.2016 госпиталь" МО РФ (Забайкальский край, внутримышечного введения 40мг/мл 2мл, Беларусь г.Чита, ул.Горького, д.36) ампула (10), коробка из картона №02И-1256/16 ФГКУ "321 военный клинический Кальция глюконат-Виал раствор для в/в и в/м Северная Китайская Китай 151007 от 23.06.2016 госпиталь" МО РФ (Забайкальский край, введения 100мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки Фармацевтическая г.Чита, ул.Горького, д.36) картонные Корпорация Лтд № 02И -1256/16 ФГКУ "321 военный клинический Синафлан мазь для наружного применения Муромский Россия 500416 от 23.06.2016 госпиталь" МО РФ (Забайкальский край, 0.025% 15г, тубы алюминиевые (1), пачки приборостроительный г.Чита, ул.Горького, д.36) картонные завод ОАО №02И-1256/16 ФГКУ "321 военный клинический Тиамина хлорид раствор для Ереванская химико­ Армения 040316 от 23.06.2016 госпиталь" МО РФ (Забайкальский край, внутримышечного введения 50мг/мл, ампулы фармацевтическая фирма г.Чита, ул.Горького, д.36) (10), пачки картонные ОАО № 02И -1256/16 ФГКУ "321 военный клинический Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 1951015 от 23.06.2016 госпиталь" МО РФ (Забайкальский край, наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО г.Чита, ул.Чкалова, д.118, стр.1) №02И-1256/16 ФГКУ "830 центр обеспечения Диклофенак таблетки покрытые Озон ООО Россия 141215 от 23.06.2016 медицинской техникой и имуществом" кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., МО РФ (Забайкальский край, г.Чита, упаковки ячейковые контурные (2), пачки ул.Трактовая, д.43) картонные №02И-1256/16 ФГКУ "830 центр обеспечения Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 1140616 от 23.06.2016 медицинской техникой и имуществом" наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО МО РФ (Забайкальский край, г.Чита, полиэтиленовые ул.Трактовая, д.43) № 02И-1256/16 ФГКУ "830 центр обеспечения Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 801215 от 23.06.2016 медицинской техникой и имуществом" 10шт., упаковки безъячейковые контурные МО РФ (Забайкальский край, г.Чита, ул.Трактовая, д.43)

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ({РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
О
Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Ak Ob КЕ № Oft4-15 O58 //7 Ha No oT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний,
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложений
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

At
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
проведенных в рамка
/ МА. Мурашка
Хх О
2

Скачать документ: Письмо 01И-1505/17 от 22.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи