РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1543/17 от 27.06.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1543/17 от 27.06.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-1543/17 от 27.06.2017
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР )
г
2161877
Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ой.)!€■/■?
На №
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
№
от
П
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Индометацин Софарма, таблетки
покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные» производства «АО Софарма» (Болгария), на
основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) о соответствии серий 91116, 101116, 11216 (протоколы
испытаний от 09.06.2017 №№ 2331ДК-11/17, 2332ДК-11/17, 2333ДК-11/17)
требованиям нормативной документации.
Врио руководителя
с.А. Тарасова
84995780127
Д.В. Пархоменко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР )
г
2161877
Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ой.)!€■/■?
На №
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
№
от
П
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Индометацин Софарма, таблетки
покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные» производства «АО Софарма» (Болгария), на
основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) о соответствии серий 91116, 101116, 11216 (протоколы
испытаний от 09.06.2017 №№ 2331ДК-11/17, 2332ДК-11/17, 2333ДК-11/17)
требованиям нормативной документации.
Врио руководителя
с.А. Тарасова
84995780127
Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2161877 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) г Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Ой.)!€■/■? № Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
П Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «АО Софарма» (Болгария), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 91116, 101116, 11216 (протоколы испытаний от 09.06.2017 №№ 2331ДК-11/17, 2332ДК-11/17, 2333ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
с.А. Тарасова 84995780127
П Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «АО Софарма» (Болгария), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 91116, 101116, 11216 (протоколы испытаний от 09.06.2017 №№ 2331ДК-11/17, 2332ДК-11/17, 2333ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
с.А. Тарасова 84995780127
NY sD, |
2161877
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
|
|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
(2 C6 LOLF № Of U -7948 VE Федеральной службы по надзору в На № от J сфере здравоохранения | | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов
выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «АО Софарма» (Болгария), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 91116, 101116, 11216 (протоколы испытаний от 09.06.2017 №№ 2331ДК-11/17, 2332ДК-11/17, 2333ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127
2161877
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
|
|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
(2 C6 LOLF № Of U -7948 VE Федеральной службы по надзору в На № от J сфере здравоохранения | | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов
выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «АО Софарма» (Болгария), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 91116, 101116, 11216 (протоколы испытаний от 09.06.2017 №№ 2331ДК-11/17, 2332ДК-11/17, 2333ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127
Скачать документ: Письмо 02И-1543/17 от 27.06.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
