illlllilllllllllll 2161990 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении дейетвия Медицинские организации деклараций о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Тева» решении прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты производства «Меркле ГмбХ», Германия, в связи с возможным дефектом герметичности двойного перекрестного шва:
1) «Хилак форте, капли для приема внутрь 2,2 мл, саше (30), пачки картонные»:
- №РОСС ОЕ.ФМ15.Д22872 от 09.12.2016 (серия S30457);
- №РОСС ОЕ.ФМ15.Д27777 от 20.02.2017 (серия S30459);
2) «Хилак форте, капли для приема внутрь 1,1 мл, саше (30), пачки картонные»:
- №РОСС ОЕ.ФМ15.Д22869 от 09.12.2016 (серия S30454);
- №РОСС ВЕ.ФМ15.Д22871 от 09.12.2016 (серия S30456).
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственньгх препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

Е.А. Ламанова 8(499) 578-01-88

ИИА
2161
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В сфере здравоохранения
2307 дей № Ом - 1094 ИУ
Организации, осуществляющие
На № экспертизу качества Г. | лекарственных средств О прекращении действия Медицинские организации
деклараций о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Тева» решении прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты производства «Меркле ГмбХ», Германия, в связи с возможным дефектом герметичности двойного перекрестного шва:

1) «Хилак форте, капли для приема внутрь 2,2 мл, саше (30), пачки картонные»:

- №РОСС ОЕ.ФМ15.Д22872 от 09.12.2016 (серия $30457);
- №РОСС ОЕ.ФМ15.Д27777 от 20.02.2017 (серия $30459);
2) «Хилак форте, капли для приема внутрь 1,1 мл, саше (30), пачки картонные»:
- №РОСС ОЕ.ФМ15.Д22869 от 09.12.2016 (серия $30454);
- №РОСС РЕ.ФМ15.Д22871 от 09.12.2016 (серия $30456).

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88