РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1607/17 от 03.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 04И-1607/17 от 03.07.2017

О гражданском обороте лекарственного средства «Цефоперазон и Сульбактам Джодас»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

2161986

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

03,0?.Ю -а
На №



,^'.009и ?

от ______________

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

О гражданском обороте
лекарственного средства
«Цефоперазон и Сульбактам Джодас»

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая
предоставленные ООО «Джодас Экспоим» сведения о соответствии лекарственного
средства «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного введения» серий JD564, JD591,
JD1017, JD1018, JD1019, JD1020 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия,
требованиям ЛСР-000391/09-260109, изм. №1-3, 5, не возражает против выпуска в
гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании
нижеперечисленных деклараций о соответствии:
- №РОСС 1Ы.МП25.Д83782 от 10.05.2017 (серия JD564);
- №РОСС 1Ы.МП25.Д83783 от 10.05.2017 (серия JD591);
- №РОСС Ш.МП25.Д83784 от 10.05.2017 (серия JD1017);
- №РОСС 1№МП25.Д83785 от 10.05.2017 (серия JD1018);
- №РОСС Ш.МП25.Д83786 от 10.05.2017 (серия JD1019);
- №РОСС Ш.МП25.Д83787 от 10.05.2017 (серия JD1020).
Ранее письмами Росздравнадзора от 12.12.2016 №01И-2499/16, 10.04.2017
№01И-849/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об
отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного средства.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова
8 (499) 578-01-88

Д.Ю. Павлюков

Министерство здравоохранения 2161986 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 03,0?.Ю -а № ,^'.009и ? Федеральной службы по надзору На № от ______________ в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Цефоперазон и Сульбактам Джодас» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Джодас Экспоим» сведения о соответствии лекарственного средства «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения» серий JD564, JD591, JD1017, JD1018, JD1019, JD1020 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, требованиям ЛСР-000391/09-260109, изм. №1-3, 5, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:
- №РОСС 1Ы.МП25.Д83782 от 10.05.2017 (серия JD564);
- №РОСС 1Ы.МП25.Д83783 от 10.05.2017 (серия JD591);
- №РОСС Ш.МП25.Д83784 от 10.05.2017 (серия JD1017);
- №РОСС 1№МП25.Д83785 от 10.05.2017 (серия JD1018);
- №РОСС Ш.МП25.Д83786 от 10.05.2017 (серия JD1019);
- №РОСС Ш.МП25.Д83787 от 10.05.2017 (серия JD1020).
Ранее письмами Росздравнадзора от 12.12.2016 №01И-2499/16, 10.04.2017 №01И-849/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного средства.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2161986 1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средетв Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы
На
03.07 ХО № O4 U- FE = ИИ? Федеральной службы по надзору
№ от в сфере здравоохранения | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Цефоперазон и Сульбактам Джодас» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Джодас Экспоим» сведения о соответствии лекарственного средства «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения» серий JD564, JD591, JD1017, JD1018, JD1019, JD1020 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, требованиям ЛСР-000391/09-260109, изм. №1-3, 5, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:

— NePOCC [М.МП25.Д83782 от 10.05.2017 (серия JD564);
— №РОСС ПМ.МП25.Д83783 от 10.05.2017 (серия JD591);
— №РОСС IN.MI125.183784 от 10.05.2017 (серия JD1017);
— №РОСС 1М.МП25.Д83785 от 10.05.2017 (серия JD1018);
— №РОСС IN.MI125.183786 от 10.05.2017 (серия JD1019);
— №РОСС 1М.МП25.Д83787 от 10.05.2017 (серия JD1020).

Ранее письмами Росздравнадзора от 12.12.2016 №01И-2499/16, 10.04.2017 №01И-849/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного средства.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 04И-1607/17 от 03.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи