Министерство здравоохранения 2379524 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору OS. № (Р-/<-у V/ в с(]^ере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «Веро-винкристин» здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства ООО «ВЕРОФАРМ»: «Веро-винкристин, раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 1 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10119, 20519, 30919 и «Веро-винкристин, раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10219, 20319, 30619, 41019, 51019. Данное решение принято в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий препаратов несоответствия их качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-^

ПВА
Министерство здравоохранения 2379524 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. у me |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ ы Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 №
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 24. Об. ОКО м OL4- #647 / о в сфере здравоохранения ИИ eee Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения
лекарственного средства
Органы управления «Веро-винкристин» Pp упр
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства ООО «ВЕРОФАРМ»: «Веро-винкристин, раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 1 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10119, 20519, 30919 и «Веро-винкристин, раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10219, 20319, 30619, 41019, 51019. Данное решение принято в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий препаратов несоответствия их качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

A весе of —

A.B. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88