РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1631/17 от 05.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1631/17 от 05.07.2017

О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Л Г И № О '/и - '/б З У
На №

ОТ

Г

2163219

Субъекты обращения
лекарственных средств

|

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
средств
Медицинские организации

о необходимости изъятия
из обращения фальсифицированного
лекарственного препарата

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал),
информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного
препарата «Лимановит® Е, раствор для приема внутрь [спиртовой] 100 мл, флаконы
темного стекла (1), пачки картонные» серии 100616, на картонной пачке которого указан
производитель ООО «Гиппократ», Россия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной
серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации,
перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку
наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся
сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами
уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными
постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, провести
мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного
лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать
Росздравнадзор.
Приложение; на 1 л. в 1 экз.

М.А. Муращко
Е.А.Ламанова

8(499) 578-01-88

Приложение к письму Р осздравнадзот
О У с/ -

Отличительные
признаки
фальсификации
лекарственного
препарата
«Лимановит® Е, раствор для приема внутрь [спиртовой] 100 мл, флаконы темного
стекла (1), пачки картонные» серии 100616:_____
Фальсифицированный препарат
Оригинальный препарат
Название
признака
- расположение торгового наименования
Маркировка
«ЛИМАНО В И Т ® ]^^
«раствор для при е м а ^ !^ ^ ь спиртовой»
этикетка
флакона

раствордля приема внутрь

лимАйЬбиг'
- р^ш п ш

данньгх: н о м е р ^ е р и и и

л^'^Ускао- защищенном ото
■Оер^^^ется без рецепта.

100616

-

До VII 2 0 1 8

16
-в указании телефона производителя после
сокращения слова «телефон» есть точка:

хранить в защити®
0'*’пускается без Р®
С ерия

100618

*“оден до

V U

2018

- f T

6

2(

- в указании телефона производителя
после сокращения слова «телефон» нет
точки:

- раздел «Состав»
- в обозначении количества этилового
- в обозначении количества этилового
спирта: после «мл» нет точки:
спирта: после «мл» есть точка:
------- “■—

- указано «альфа-токоферола ацетата»:

указано «альфа-токоферола ацетат»:

Министерство здравоохранения 2163219 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Л Г И № О '/и - '/б З У На № ОТ Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
о необходимости изъятия Органы управления из обращения фальсифицированного лекарственного препарата здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Лимановит® Е, раствор для приема внутрь [спиртовой] 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 100616, на картонной пачке которого указан производитель ООО «Гиппократ», Россия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение; на 1 л. в 1 экз.

М.А. Муращко
Е.А.Ламанова 8(499) 578-01-88 Приложение к письму Р осздравнадзот О У с/ -

Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Лимановит® Е, раствор для приема внутрь [спиртовой] 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 100616:_____
Название Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат признака Маркировка - расположение торгового наименования этикетка «ЛИМАНО В И Т ® ]^^ «раствор для при е м а ^ !^ ^ ь спиртовой» флакона
раствордля приема внутрь
лимАйЬбиг'
- р^ш п ш данньгх: н о м е р ^ е р и и и
л^'^Ускао- защищенном ото хранить в защити® ■Оер^^^ется без рецепта. 0'*’пускается без Р® 100616 С ерия 100618 - До VII 2 0 1 8 *“оден до V U 2018

16 - f T
6 2(
-в указании телефона производителя после - в указании телефона производителя сокращения слова «телефон» есть точка: после сокращения слова «телефон» нет точки:

- раздел «Состав» - в обозначении количества этилового - в обозначении количества этилового спирта: после «мл» нет точки: спирта: после «мл» есть точка:
------- “■—

- указано «альфа-токоферола ацетата»: указано «альфа-токоферола ацетат»:

2163219
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъ екты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору м
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 : 4 и е воохранения OS 202 JOEL Ofu — 7634 [IF сфере здравоохр
Ha Ne ___or Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Лимановит® Е, раствор для приема внутрь [спиртовой] 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 100616, на картонной пачке которого указан производитель ООО «Гиппократ», Россия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на | л. в 1 экз.

р. и М.А. Мурашко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1631/17 от 05.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи