РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1627/20 от 20.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1627/20 от 20.08.2020

Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Солувит Н» производства «Фрезениус Каби ССФК», Китай

Об изменении дизайна
первичной и вторичной упаковок
лекарственного средства
«Солувит Н » производства
« Фрезениус Каби ССФК » , Китай

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Солувит Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» производства «Фрезениус Каби ССФК», Китай, в связи с
внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию П N008333-270110 (изменение № 3 от 16.07.2019, изменение № 4 от 25.07.2019), макеты упаковочных материалов (изменения от
16.07.2019 и 25.07.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10PF4767.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 Q 2 6 1 5 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 у лекарственных средств 1 D ДВГ 2020 No ^
На № от

Об и зм енении д и зай н а первичной и втори ч н ой уп аковок л екарствен н ого ср ед ства «С олувит Н » п р о и зво д ства « Ф р е зе н и у с К а б и С С Ф К » , К и т а й

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Солувит Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» производства «Фрезениус Каби ССФК», Китай, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию П N008333-270110 (изменение № 3 от 16.07.2019, изменение № 4 от 25.07.2019), макеты упаковочных материалов (изменения от 16.07.2019 и 25.07.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10PF4767.

И .А .Е л а г и н а 8 (4 9 9 ) 578 0 2 -1 9

а —
ноет iy apis gaa MN | | | ||
2392615
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
На № от Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства
«Солувит Н» производства «Фрезениус Каби ССФК», Китай
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Солувит H, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» производства «Фрезениус Каби ССФК», Китай, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию П N008333-270110 (изменение № 3 от 16.07.2019, изменение № 4 от 25.07.2019), макеты упаковочных материалов (изменения от 16.07.2019 и 25.07.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается, начиная с серии 10РЕ4767.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1627/20 от 20.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи