РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1633/20 от 21.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1633/20 от 21.08.2020

Об изменении вторичной упаковки лекарственного средства «Гидрокортизон-ПОС®»

Об изменении вторичной
упаковки лекарственного
средства «Гидрокортизон-ПОС®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна, текста и размера вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Гидрокортизон-ПОС®, мазь глазная 1%,
2,5%» производства «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия), в связи с внесением изменений в утвержденную
нормативную документацию П N014922/01-191207 и макеты упаковок (изменение № 4 от 30.08.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном и новыми линейными размерами вторичной упаковки (пачки) выпускается:
- «Гидрокортизон-ПОС®, мазь глазная 1%» (40 мм х 23 мм х 95 мм вместо: 25 мм X 20 мм X 90 мм), начиная с серии 297522;
- «Гидрокортизон-ПОС®, мазь глазная 2,5 % » (40 мм х 23 мм х 95 мм вместо: 25 мм X 20 мм X 90 мм), начиная с серии 297871.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2 3 9 2 6 8 4 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская lui. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^

2 1 АВГ 202D № /(>///- На № от
г Об изменении вторичной упаковки лекарственного средства «Гидрокортизон-ПОС®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна, текста и размера вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Гидрокортизон-ПОС®, мазь глазная 1%, 2,5%» производства «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия), в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию П N014922/01-191207 и макеты упаковок (изменение № 4 от 30.08.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном и новыми линейными размерами вторичной упаковки (пачки) выпускается:
- «Гидрокортизон-ПОС®, мазь глазная 1%» (40 мм х 23 мм х 95 мм вместо:
25 мм X 20 мм X 90 мм), начиная с серии 297522;
- «Гидрокортизон-ПОС®, мазь глазная 2,5 % » (40 мм х 23 мм х 95 мм вместо:
25 мм X 20 мм X 90 мм), начиная с серии 297871.

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
21 АВГ 2020 № LG- LAGE
Ha № от Об изменении вторичной
упаковки лекарственного средства «Гидрокортизон- -TIOC®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна, текста и размера вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Гидрокортизон-ПОС®, мазь глазная 1%, 2,5%» производства «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия), в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную — документацию TI №014922/01-191207 и макеты упаковок (изменение № 4 от 30.08.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном и новыми линейными размерами вторичной упаковки (пачки) выпускается:

- «Гидрокортизон-ПОС®, мазь глазная 1%» (40 мм x 23 MM х 95 мм вместо:
25 ммх 20 ммх 90 мм), начиная с серии 297522;

- «Гидрокортизон-ПОС”, мазь глазная 2,5 %» (40 MM x 23 MM x 95 мм вместо:
25 ммх 20 ммх 90 мм), начиная с серии 297871.

hol”
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1633/20 от 21.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи