Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2164337
Г
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
п
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: L499) 578 02 30; (495) 698 15 74
/
На № ______________ от ____________
Г
п
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в с(|)ере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора
(филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от М
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
№02-14408/16 ООО "Новартис Фарма"
от 11.04.2016
№02-14408/16 ООО "Новартис Фарма"
от 11.04.2016
Анафранил® таблетки покрытые оболочкой 25мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Вольтарен® раствор для внутримышечного введения
25мг/мл 3мл, ампулы (5), пачки картонные
№ 02-14408/16 ООО "Новартис Фарма"
от 11.04.2016
№02-14408/16 ООО "Новартис Фарма"
от 11.04.2016
Галвус® таблетки 50мг 14шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Галвус® Мет таблетки покрытые пленочной оболочкой
50мг+1г 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Ко-Эксфорж® таблетки покрытые пленочной оболочкой
5мг+160мг+12,5мг 14шт., блистер (2), пачки картонные
Сирдалуд® таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
№ 02-14408/16 ООО "Новартис Фарма"
от 11.04.2016
№ 02-14408/16 ООО "Новартис Фарма"
от 11.04.2016
№ 02-14408/16 ООО "Новартис Фарма"
от 11.04.2016
№ 02-14408/16 ООО "Новартис Фарма"
от 11.04.2016
№02-14408/16 ООО "Новартис Фарма"
от 11.04.2016
№02-14408/16 ООО "Новартис Фарма"
от 11.04.2016
- по проверенным показателям
Производитель
Страна
пр-ва
Серии
Новартис Фарма С.п.А.
Италия
Т0036А
Новартис Фарма Штейн АГ
Новартис Фармасьютика С.А.
Новартис Фарма Продакшнз
ГмбХ
Швейцария S2970;
S2971;
S2972
Испания ВС506;
BD259
Германия WA666;
WC789
Новартис Фармасьютика С.А.
Испания
В5355
Новартис Саглик Гида ве
Тарим Юрюнлери Санайи ве
Тикарет А.С.
Новартис Фармасьютика С.А.
Турция
К0628;
К0629
Испания
ВС719
Италия
Т2013
Испания
ВС958
Испания
ВЕ365
Сирдалуд® МР капсулы с модифицированным
высвобождением 6мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Новартис Фарма С.п.А.
Тегретол® ЦР таблетки пролонгированного действия
покрытые оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные*
Новартис Фармасьютика С.А.
Форадил® капсулы с порошком для ингаляций 12мкг
10шт., упаковки ячейковые контурные (6) /в комплекте с
устройством для ингаляций/, пачки картонные*
Новартис Фармасьютика С.А.
Форадил® Комби капсул с порошком для ингаляций
набор 10шт., упаковки ячейковые контурные (12), /в
наборе: капсулы 2-х видов - Будесонид 400мкг-6
блистеров; Формотерол 12мкг-6 блистеров/ + аэролайзер,
пачки картонные*