Информационное письмо № 01И-1571/20 от 17.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1571/20 от 17.08.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1571/20 от 17.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1571/20 от 17.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф е д ер ац и и 2381796 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38;i (495) 698 15 74 1 7 АВГ 2020 На № у № ОТ о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств №02-6120/18 от ЗАО "Биоком" 13.02.2018 №02-6120/18 от ЗАО "Биоком" 13.02.2018 Хо 02-6120/18 от ЗАО "Биоком" 13.02.2018 Хо 02-6120/18 от ЗАО "Биоком" 13.02.2018 Хо 02-6120/18 от ЗАО "Биоком" 13.02.2018 Хо 02-6120/18 от ЗАО "Биоком" 13.02.2018 Хо 02-6120/18 от ЗАО "Биоком" 13.02.2018 Хо 02-6120/18 от ЗАО "Биоком" 13.02.2018 Хо 02-6120/18 от ЗАО "Биоком" 13.02.2018 - по проверенным показателям Лекарственное средство Изосорбида мононитрат, таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* Итраконазол, капсулы 100мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лоперамид, капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Флуконазол, капсулы 150мг 1шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Флуоксетин, капсулы 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Изосорбида мононитрат 60%, разведенный в лактозе, субстанция* Серии Производитель Страна пр-ва Биоком ЗАО Россия 0121217; 0131217 Биоком ЗАО Россия Биоком ЗАО Россия Биоком ЗАО Россия 0041117; 0061217 0090218; 0100218 0010118 Биоком ЗАО Россия 0051017 Китай 532171001 Индия LOP/09171014; LOP/09171015 2FLZ0190916 Шаньдун Нью Тайм Фармасьютикал Ко., Лтд Флеминг Лоперамида гидрохлорид, субстанция* Лабораториз Лимитед Хетеро Драге Флуконазол, субстанция-порошок* Лимитед Флуоксетина гидрохлорид, субстанция-порошок* Кимика Синтетика С.А. Индия Испания FX0A7002
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2381796 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— ‘I B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 IS 74 1 7 АВГ 2020 N9 fl/Iz — /J?///@ Ha N9 от О СООТВСТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору B сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных B рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных B приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. M/ А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8(499)578—01-88
