М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я 2381796 Р осси й ской Ф е д ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38;i (495) 698 15 74 у
1 7 АВГ 2020 №
На № ОТ

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-6120/18 от ЗАО "Биоком" Изосорбида мононитрат, таблетки 40мг 10шт., Биоком ЗАО Россия 0121217;
13.02.2018 упаковки ячейковые контурные (3), пачки 0131217 картонные* №02-6120/18 от ЗАО "Биоком" Итраконазол, капсулы 100мг 7шт., упаковки Биоком ЗАО Россия 0041117;
13.02.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные 0061217 Хо 02-6120/18 от ЗАО "Биоком" Лоперамид, капсулы 2мг 10шт., упаковки Биоком ЗАО Россия 0090218;
13.02.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные 0100218 Хо 02-6120/18 от ЗАО "Биоком" Флуконазол, капсулы 150мг 1шт., упаковки Биоком ЗАО Россия 0010118 13.02.2018 ячейковые контурные (1), пачки картонные Хо 02-6120/18 от ЗАО "Биоком" Флуоксетин, капсулы 10мг 10шт., упаковки Биоком ЗАО Россия 0051017 13.02.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные Хо 02-6120/18 от ЗАО "Биоком" Изосорбида мононитрат 60%, разведенный в Шаньдун Нью Тайм Китай 532171001 13.02.2018 лактозе, субстанция* Фармасьютикал Ко., Лтд Хо 02-6120/18 от ЗАО "Биоком" Лоперамида гидрохлорид, субстанция* Флеминг Индия LOP/09171014;
13.02.2018 Лабораториз Лимитед LOP/09171015 Хо 02-6120/18 от ЗАО "Биоком" Флуконазол, субстанция-порошок* Хетеро Драге Индия 2FLZ0190916 13.02.2018 Лимитед Хо 02-6120/18 от ЗАО "Биоком" Флуоксетина гидрохлорид, субстанция-порошок* Кимика Синтетика Испания FX0A7002 13.02.2018 С.А.

- по проверенным показателям

| es es | НИИ Министерство здравоохранения IN OA 2381796
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 17 АВГ 2020 _ № 20%- 472 На № от Г.
О соответствии лекарственных |

средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

gee, ^_

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88