Информационное письмо № 01И-1570/20 от 17.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1570/20 от 17.08.2020
Решение о переводе лекарственного средства «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Решение о переводе лекарственного средства «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 18 августа 2020 года лекарственного средства «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ ABEKCИMA, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «УГОЛЬ АКГИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1570/20 от 17.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1570/20 от 17.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2381797 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; ( 4 9 ^ 698 15 74 1 7 АВГ 202D На № у № Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ОТ П Решение о переводе лекарственного средства «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 18 августа 2020 года лекарственного средства «УГОЛЬ АКТР1ВР1РОВАННЫЙ ABEKCITMA, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «УГОЛЬ АКГИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Росздравнадзора i АИС м ониторинг качества ,, лс Д н ей д о и стеч ен и я гю ропя : 10 (д л я и зм ен е н и я н а ж а ть з д е с ь ) __ пп АА 12 августа 2020 Сообщ ения И сход ящ и е О тч е т ы П ро грам м ы м еро п р и я ти й п рои зво д и те л ей В е л ь я м и н о в а И . В. 09:44 ! „ ______ I Пользователь В о з о б н о в л е н и е р е а л и з а ц и и (Т О ) Справочники Стары й РЛ С Выход ©♦ М еро пр ия тия П о сер и й н ы й к о н тр о л ь Инф ормация MS Ехс Сооб1чения ^ Добавить ^ Настройхи 1 - 9 из 9 J -[ № сообщения: [Все регионы] Статус ЛС(текст): ^ S a i y c ЛС Решение ТО П N? решения ТО: [_ ] АТХ: ~ lr in по: Серия: Код АТХ: П | о| I Ахтивные Включить тестовые данные: П Страна производителя: Производитель:|авек по: Протокол отбора ЛС с: ^ ]Г Г 1 по: [ | ^ 1 :о | |П ервичные и повторные V | Поставщик: I[Выберите сегмент ры нка] |[Т и п владельца] Г Экспертная организация: | [Тип производства] ] J Показатели МНН: J I выборочный контроль кач ( [Выберите тип показателя] ^ Доступно для ТО Решение ЦА Ф ар м .груп п а: Q (Q Поиск № сооб щ ен ия п/в i ' сообщ ения • 77-11161 ( П 11.08.2020 77-11160 П 11.08.2020 77-11159 п п п п п п 1п 11.08.2020 77-11158 1-10700 7-10643 26-10186 46-10085 38-09349 { Серия УГОЛЬ а к т и в и р о в а н н ы й АВЕКСИМА таблетки 250 мг 10 ш т., упаковки контурные ячей... Производитель Страна ] производителя■ Общество с ограниченной ответственность» 140520! Общество с ограниченной ответственностью "А век... j Россия i Общество с ограниченной ответственность» 11.08.2020 ] УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА таблетки 250 мг 10 ш т., упаковки контурны е я че й ...< 140520 Общество с ограниченной атветственностью "А век... Россия ^ 14.11.2019 УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА таблетки 250 мг 10 ш т., упаковки я ч е й к о в ^ конт..^ 310419_^ (Общество с о гр ^ и ч е н н ^ ответственностыо "А век... Россия 23.10.2019 УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА таблетки 250 мг 10 ш т., упаковки ячейковые ко н т... 291218 Т 18.06.2019 Ь АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА Общество с ограниченной ответственностью "AeeK.^^JPoccHB Общество с ограниченной ответственность» -1*]---------—— -------- ----Общество с ограниченной ответственность» j Общество с ограниченной ответственность» 1__Общество с ограниченной ответственность» таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые кон т... 261118! Общество с ограниченной ответственностью "А век... Россия Общество с ограниченной ответственность» 271118 Россия ! Общество с ограниченной ответственность» Общество с ограниченной ответственность» j 29.05.2019 ’ 22.03.2019 Упаковщик Общество с ограниченной атветственностью "А век... http://db.roszdravnadzor.ru/?type=mkls&select=&no_create=&from_program=&__subset=8.monq_ls&sid=7512921822393601000&__1... > 12.08.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 17 АВГ 2020 На г llllll | lllllllllll 2381797 Министерство здравоохранения Российской Федерации Т Субъекты обращения лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495 698 IS 74 Ne QZKVWW ОТ Территориальные органы Федеральной службы по надзору B сфере здравоохранения N9 Медицинские организации Решение 0 переводе ЛСКЗРСТВСННОГО средства «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» производства OOO «Авексима Сибирь» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 18 августа 2020 года лекарственного средства «УГОЛЬ АКТИВИРОВАЪШЫЙ АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N9 5539, лекарственное средство «УГОЛЬ АКТИВИРОВАЪШЫЙ АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. / / А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
