2381797 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; ( 4 9 ^ 698 15 74 у Федеральной службы по надзору в 1 7 АВГ 202D № сфере здравоохранения На № ОТ
Медицинские организации П Решение о переводе лекарственного Органы управления средства «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» производства ООО «Авексима здравоохранением субъектов Сибирь» (Россия) на посерийный выборочный Российской Федерации контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 18 августа 2020 года лекарственного средства «УГОЛЬ АКТР1ВР1РОВАННЫЙ ABEKCITMA, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «УГОЛЬ АКГИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
АИС Росздравнадзора i м ониторинг качества лс ,, __
12 августа 2020 пп АА 09:44 В е л ь я м и н о в а И . В.
! „ ______ Выход ©♦
I Пользователь
Д н ей д о и стеч ен и я гю ропя : 10 (д л я и зм ен е н и я н а ж а ть з д е с ь ) Сообщ ения И сход ящ и е О тч е т ы П ро грам м ы м еро п р и я ти й п рои зво д и те л ей В о з о б н о в л е н и е р е а л и з а ц и и (Т О ) Справочники Стары й РЛ С М еро пр ия тия П о сер и й н ы й к о н тр о л ь Инф ормация MS Ехс

Сооб1чения
^ Добавить ^ Настройхи 1 - 9 из 9 № сообщения: J -[ ~ lr in по: П | о| I Ахтивные Включить тестовые данные: П |П ервичные и повторные V | |[Т и п владельца] | [Тип производства]

[Все регионы] Серия: Производитель:|авек Страна производителя: Поставщик: Г ] МНН: J I выборочный контроль кач

S a i y c ЛС Статус ЛС(текст): ^ П Протокол отбора ЛС с: ^ по: ^ 1 :о | I[Выберите сегмент ры нка] Экспертная организация: J Показатели ( [Выберите тип показателя] ^

Решение ТО N? решения ТО: [_ ]Г Г 1 по: [ | Решение ЦА Доступно для ТО

АТХ: ] Код АТХ: Ф ар м .груп п а: Q

(Q Поиск Страна ]
№
сооб щ ен ия п/в i ' сообщ ения •
{ Серия Производитель производителя■ Упаковщик
77-11161 ( П 11.08.2020 УГОЛЬ а к т и в и р о в а н н ы й АВЕКСИМА таблетки 250 мг 10 ш т., упаковки контурные ячей... 140520! Общество с ограниченной ответственностью "А век... j Россия Общество с ограниченной ответственность» 77-11160 П 11.08.2020 i Общество с ограниченной ответственность» п 77-11159 11.08.2020 -1*]--------- -—— -------- ----- Общество с ограниченной ответственность» 77-11158 п 11.08.2020 ] УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА таблетки 250 мг 10 ш т., упаковки контурны е я че й ...< 140520 Общество с ограниченной атветственностью "А век... Россия Общество с ограниченной ответственность» 1-10700 п ^ 14.11.2019 УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА таблетки 250 мг 10 ш т., упаковки я ч е й к о в ^ конт..^ 310419_^ (Общество с о гр ^ и ч е н н ^ ответственностыо "А век... Россия j Общество с ограниченной ответственность» 7-10643 п 23.10.2019 УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА таблетки 250 мг 10 ш т., упаковки ячейковые ко н т... 291218 Общество с ограниченной ответственностью "AeeK.^^JPoccHB 1__Общество с ограниченной ответственность» 26-10186 п Т 18.06.2019 Ь АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые кон т... 261118! Общество с ограниченной ответственностью "А век... Россия Общество с ограниченной ответственность» 46-10085 п j 29.05.2019 Общество с ограниченной ответственность» 38-09349 1 п ’ 22.03.2019 271118 Общество с ограниченной атветственностью "А век... Россия ! Общество с ограниченной ответственность» >

http://db.roszdravnadzor.ru/?type=mkls&select=&no_create=&from_program=&__subset=8.monq_ls&sid=7512921822393601000&__1... 12.08.2020

I
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 17 ь = LL)
A7 АВГ 2020 we 27% LEA сфере здравоохранения
На № от
Г | Медицинские организации
Решение о переводе лекарственного Органы управления
средства «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» производства ООО «Авексима здравоохранением субъектов Сибирь» (Россия) на посерийный выборочный Российской Федерации контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 18 августа 2020 года лекарственного средства «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

у. all
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88