РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1711/17 от 18.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1711/17 от 18.07.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2164332

п

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

/ I /97На №

№ / / / /

Субъектам обращения
лекарственных средств

-/7 //Z /7

от

г

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

П рилож ение к письм у Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№ 02-37674/16
от 23.08.2016
№02-39380/16
от 31.08.2016

№02-39362/16
от 31.08.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Производитель

Страна пр-ва

Аксоглатиран® ФС раствор для подкожного
введения 20мг/мл, шприцы одноразовые с иглой
(1) X 28, пачки картонные
Аксоглатиран® ФС раствор для подкожного
введения 20мг/мл, шприцы одноразовые с иглой
(1) X 28, пачки картонные

Фармстандарт-УфаВИТА
ОАО

Россия

050915

Фармстандарт-УфаВИТА
ОАО

Россия

040915

Аксоглатиран® ФС раствор для подкожного
КП Воронежской области
"Воронежфармация" (Воронежская введения 20мг/мл, шприцы одноразовые с иглой
область, г.Воронеж, ул.Загородная, (1) X 28, пачки картонные

Фармстандарт-УфаВИТА
ОАО

Россия

040915

Аксоглатиран® ФС раствор для подкожного
введения 20мг/мл, шприцы одноразовые с иглой
(1) X 28, пачки картонные

Фармстандарт-У фаВ ИТА
ОАО

Россия

030815

Аксоглатиран® ФС раствор для подкожного
введения 20мг/мл, шприцы одноразовые с иглой
(1) X 28, пачки картонные*

Фармстандарт-УфаВИТА
ОАО

Россия

010715

ООО "БИОТЭК" (Московская
область. Истринский р-н,
д.Лешково, ВЛ.248, стр.4)
Министерство здравоохранения,
семьи и социального благополучия
Ульяновской области (Ульяновская
область, г.Ульяновск, пр.Гая, д.92)

Лекарственное средство

Серии

Д.68)

№ 02-39376/16
от 31.08.2016

№02-19305/17
от 17.04.2017

ГП Ярославской области
"Областная Фармация"
(Ярославская область, г.Ярославль,
ул. 1-я Путевая, д.7)
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
(Республика Башкортостан, г.Уфа,
ул.Худайбердина, д.28)

по проверенным показателям

Министерство здравоохранения 2164332 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
/ I /97- № / / / / -/7 //Z /7 На № от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 П рилож ение к письм у Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-37674/16 ООО "БИОТЭК" (Московская Аксоглатиран® ФС раствор для подкожного Фармстандарт-УфаВИТА Россия 050915 от 23.08.2016 область. Истринский р-н, введения 20мг/мл, шприцы одноразовые с иглой ОАО д.Лешково, ВЛ.248, стр.4) (1) X 28, пачки картонные №02-39380/16 Министерство здравоохранения, Аксоглатиран® ФС раствор для подкожного Фармстандарт-УфаВИТА Россия 040915 от 31.08.2016 семьи и социального благополучия введения 20мг/мл, шприцы одноразовые с иглой ОАО Ульяновской области (Ульяновская (1) X 28, пачки картонные область, г.Ульяновск, пр.Гая, д.92) №02-39362/16 КП Воронежской области Аксоглатиран® ФС раствор для подкожного Фармстандарт-УфаВИТА Россия 040915 от 31.08.2016 "Воронежфармация" (Воронежская введения 20мг/мл, шприцы одноразовые с иглой ОАО область, г.Воронеж, ул.Загородная, (1) X 28, пачки картонные Д.68)
№ 02-39376/16 ГП Ярославской области Аксоглатиран® ФС раствор для подкожного Фармстандарт-У фаВ ИТА Россия 030815 от 31.08.2016 "Областная Фармация" введения 20мг/мл, шприцы одноразовые с иглой ОАО (Ярославская область, г.Ярославль, (1) X 28, пачки картонные ул. 1-я Путевая, д.7) №02-19305/17 ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" Аксоглатиран® ФС раствор для подкожного Фармстандарт-УфаВИТА Россия 010715 от 17.04.2017 (Республика Башкортостан, г.Уфа, введения 20мг/мл, шприцы одноразовые с иглой ОАО ул.Худайбердина, д.28) (1) X 28, пачки картонные*
по проверенным показателям

a wun
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
РИКИ № 0 tt LL pe
Ha № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

(= М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1711/17 от 18.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи