Информационное письмо № 01И-1556/20 от 13.08.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1556/20 от 13.08.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата


Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-GB. ФВ 14.А.21156/19 от 12.03.2019 на лекарственный препарат «Гевискон®, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» серии 903602 производства «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания), в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение кальция».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.07.2020 № 01И-1338/20.

Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1556/20 от 13.08.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1556/20 от 13.08.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости