2381652 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РО СЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 1 3 АВГ 2020 № P A f- в сф ер е зд р а в о о х р а н ен и я
На№ от Организации, осуществляющие О прекращении действия декларации П экспертизу качества лекарственных средств о соответствии на лекарственное средство «Гевискон®» серии 9 0 3 6 0 2 производства «Рекитт Бенкизер Х элскэр (Великобритания) Медицинские организации Лимитед» (Великобритания) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-ОВ.ФВ14.А.21156/19 от 12.03.2019 на лекарственный препарат «Гевискон®, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» серии 903602 производства «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания), в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение кальция».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.07.2020 № 01И-1338/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68

2381652
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ст В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 13 АВГ 2020 № LY -7ELE/-O в сфере здравоохранения На № от = Организации, осуществляющие О прекращении действия декларации | GROUS PIMGy RASEO TBS о соответствии на лекарственное средство лекарственных средств «Гевискон®» серии 903602 производства «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Медицинские организации
Лимитед» (Великобритания) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Pexutr Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-СВ.ФВ14.А.21156/19 от 12.03.2019 на лекарственный препарат «Гевискон®, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» серии 903602 производства «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания), в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение кальция».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.07.2020 № 01И-1338/20.

Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
р
А.В. Самойлова
Теа
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68