РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1784/17 от 21.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1784/17 от 21.07.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2 1 6 6 0 0 5

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

,

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора

№ УУ ^f

//г / / / ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№03-31562/16
от 20.07.2016
№03-31562/16
от 20.07.2016

АО "Фармасинтез"

№03-31562/16
от 20.07.2016
№03-31562/16
от 20.07.2016
№03-31562/16
от 20.07.2016
№03-31562/16
от 20.07.2016

АО "Фармасинтез"

№03-31562/16
от 20.07.2016

АО "Фармасинтез"

АО "Фармасинтез"

АО "Фармасинтез"
АО "Фармасинтез"
АО "Фармасинтез"

Лекарственное средство
Протионамид таблетки покрытые пленочной
оболочкой 250мг 50шт., банки полимерные
Сантаз порошок для приготовления раствора для
внутривенного введения 4г + 0,5 г, флаконы
стеклянные (1) /в комплекте с растворителем
Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10мл,
ампулы полиэтиленовые (2)/, пачка картонная
Кансамин капсулы 500мг 100шт., банка (1), пачка
картонная
Натрия хлорид раствор для инъекций, 0.9% 5мл,
ампулы полиэтиленовые (10), пачка картонная
Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 5мл,
ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные
Олитид таблетки покрытые пленочной оболочкой
300мг 60шт., банки полимерные (1), пачки
картонные
Пиразинамид таблетки 500 мг 100 шт., банки
полимерные

Страна пр-ва

Серии

Фармасинтез ОАО

Россия

Сандживани Парантерал
Лимитед, Индия/ ОАО
"Фармасинтез", Россия
/упаковано ОАО
"Фармасинтез"

Россия

260616;
510716
ST45602/
р-ль 1071115

Фармасинтез ОАО

Россия

330516

Фармасинтез ОАО

Россия

Фармасинтез ОАО

Россия

Фармасинтез ОАО

Россия

220415;
950516
200516;
290516
120416

Фармасинтез ОАО

Россия

Производитель

1460616;
520216

Министерство здравоохранения 2 1 6 6 0 0 5 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ,

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора № УУ ^f //г / / / ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-31562/16 АО "Фармасинтез" Протионамид таблетки покрытые пленочной Фармасинтез ОАО Россия 260616;
от 20.07.2016 оболочкой 250мг 50шт., банки полимерные 510716 №03-31562/16 АО "Фармасинтез" Сантаз порошок для приготовления раствора для Сандживани Парантерал Россия ST45602/
от 20.07.2016 внутривенного введения 4г + 0,5 г, флаконы Лимитед, Индия/ ОАО р-ль 1071115 стеклянные (1) /в комплекте с растворителем "Фармасинтез", Россия Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10мл, /упаковано ОАО ампулы полиэтиленовые (2)/, пачка картонная "Фармасинтез"
№03-31562/16 АО "Фармасинтез" Кансамин капсулы 500мг 100шт., банка (1), пачка Фармасинтез ОАО Россия 330516 от 20.07.2016 картонная №03-31562/16 АО "Фармасинтез" Натрия хлорид раствор для инъекций, 0.9% 5мл, Фармасинтез ОАО Россия 220415;
от 20.07.2016 ампулы полиэтиленовые (10), пачка картонная 950516 №03-31562/16 АО "Фармасинтез" Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 5мл, Фармасинтез ОАО Россия 200516;
от 20.07.2016 ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные 290516 №03-31562/16 АО "Фармасинтез" Олитид таблетки покрытые пленочной оболочкой Фармасинтез ОАО Россия 120416 от 20.07.2016 300мг 60шт., банки полимерные (1), пачки картонные №03-31562/16 АО "Фармасинтез" Пиразинамид таблетки 500 мг 100 шт., банки Фармасинтез ОАО Россия 1460616;
от 20.07.2016 полимерные 520216

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
£107. MSE» ИИА 7
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
NL
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, выборочного контроля качества лекарственных средств,
проведенных в рамках принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
И М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1784/17 от 21.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи