РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1787/17 от 21.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1787/17 от 21.07.2017

О внесении изменений в макеты первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Клацид®СР»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2166 0 2 2

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

от

п
о внесении изменений в макеты
первичной и вторичной упаковок
лекарственного средства «Клацид®СР»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов
для медицинского применения «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным
высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 5», «Клацид СР,
таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой
500 мг № 7», «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение,
покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 14» производства «ЭббВи С.р.Л»,
Италия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию
П N 015763/01-040609 и макеты упаковок (изменение от 05.04.2017)..
Указанные лекарственные препараты в упаковках с измененным дизайном
первичной и вторичной упаковок выпускаются:
- «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным
высвобождение, покрытые
пленочной оболочкой 500 м г№ 5 », начиная с серии 1079278;
- «Клацид®СР, таблетки
с пролонгированным
высвобождение, покрытые
пленочной оболочкой 500 мг № 7», начиная с серии 1079280;
- «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным
высвобождение, покрытые
пленочной оболочкой 500 мг № 14», начиная с серии 1079279.

Заместитель руководителя

И.А.Елагина
8 (499)578 02-19

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2166 0 2 2
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № от
п о внесении изменений в макеты первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Клацид®СР»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 5», «Клацид СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 7», «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 14» производства «ЭббВи С.р.Л», Италия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N 015763/01-040609 и макеты упаковок (изменение от 05.04.2017)..
Указанные лекарственные препараты в упаковках с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускаются:
- «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 м г№ 5 », начиная с серии 1079278;
- «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 7», начиная с серии 1079280;
- «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 14», начиная с серии 1079279.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

Министерство здравоохранения [И | ||
2166022
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
На № от Г. “|
О внесении изменений в макеты
первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Клацид®СР»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 5», «Клацид”СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 7», «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 14» производства «Э66Ви С.р.Л», Италия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П №015763/01-040609 и макеты упаковок (изменение от 05.04.2017). .

Указанные лекарственные препараты в упаковках с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускаются:

- «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 5 », начиная с серии 1079278;

- «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 7», начиная с серии 1079280;

- «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 14», начиная с серии 1079279.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1787/17 от 21.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи