2 1 6 43 5 3
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская нл. 4, стр. I, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: 1499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств п о прекращении действия Медицинские организации сертификатов соответствия Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом органом по сертификации ООО «Окружной центр контроля качества» решении прекратить действие нижеперечисленных сертификатов соответствия на лекарственный препарат «ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг + р-ль (вода д/инъекций) 0,7 мл, [шприц-ручки двухкамерные clearclick (1) + иглы стерильные (1) + салфетки (2)], уп. конт. яч. (1), пачки картонные» производства «МСД Интернэшнл ГмбХ (Сингапур Бранч)», Сингапур/упаковано ЗАО «ОРТАХ», Россия:
- РОСС Ки.ФМ 08.А01899 от 20.02.2016 (серия 5IRC70101);
- РОСС Ки.ФМ08.А01485 от 27.10.2015 (серия 4IRC70114).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата в связи возможной технической неисправностью шприц-ручек субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.02.2017 №01И-245/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «МСД Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщику (производителю) указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

ИО
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ P per |
РОСЗДРАВНАДЗОР в ‘ ) Территориальные органы PORE CITE Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 y, и М | Г A Г. Я id A Я и;
LOL А № И -ИЙ Ld 77 Организации, осуществляющие На № or / экспертизу качества Г — лекарственных средств
О прекращении действия сертификатов соответствия
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом органом по сертификации ООО «Окружной центр контроля качества» решении прекратить действие нижеперечисленных сертификатов соответствия на лекарственный препарат «ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг + р-ль (вода д/инъекций) 0,7 мл, [шприц-ручки двухкамерные Clearclick (1) + иглы стерильные (1) + салфетки (2)], уп. конт. яч. (1), пачки картонные» производства «МСД Интернэшнл ГмбХ (Сингапур Бранч)», Сингапур/упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия:

— РОСС RU.®M08.A01899 от 20.02.2016 (серия 5IRC70101);

— РОСС КЧ.ФМО8.А01485 от 27.10.2015 (серия 4IRC701 14).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата в связи возможной технической неисправностью шприц-ручек субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.02.2017 №01И-245/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «МСД Фармасьютикалс» предоставить сведения OO изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщику (производителю) указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

( И Ny, ye M.A. Мурашко