РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1802/17 от 24.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1802/17 от 24.07.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

lffi&
W*
Mnnncrepcrro 3Apaaooxpafl cl
Poccxicxoi
rt

rltlltilillilliltilfii

OEAEPAJIbHA9 CJTYXsA NO HA,U3OPY
B COEPE 3TPABOOXPAHEHI,Iq
( POC3,IPABHAA3OP)
PYKOBOAI,ITEJIb

il)//

r,h

Cy6textarr,r o6parueHnr
JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB

C:raasxcxas rtn 4, crp. l. MocKBa, 109074
Tcxcrbor: (499) 578 02 30: (495) 698 l5 74

Jl.0/

I

2L64376

otl^1802

Ha .\q
I
l

O coorsercrsuu JteraPcrBeHnbrx
cpeacrn rpe6onauuru
uopr'raruonofi aoKyMeHTauItn

HaA3Opy e cQepe 3apaBooxpaHeREfl Ha ocHoBaHI'IlI
uonoxLIreJIBHbIx eKcIIeprHbIx gaxnroqeHt'tfi OfEy (I4MISyAOCM|b PocrgpannaAsopa
(Mocxoacrar la6oparopur) no pe3ynbTaTaM ,lcnblraHufi, npone4enublx B paMKax

@egepanrHofi cnyx6ofi

no

JreKapcTBeHHhIX CpeACrB, npxHtTo pelxeHl{e O
B npI'IJIOxeHHI'I'
COOTBeTCTBI{I,I Kar{eCTBa CepUfi nerapC'rBeHHbIX CpeACTB' [epeqUCneHnEIX
rpe6onauurrrl uopuaulnnofi AoICyMeHTaIIIM.

nu6opovnoro KoHTpoJtr KaqecTBa

flouloxenne:

Ha 1

r. s I gr:.

M.A. Mypauro

C.A. Tapaco8a
8(499)57 8-o t-21

llpuroxeHue

K

nucbMy Poc:4paaHaAsopa 01

F t"' '2e"7't' t{"-/9/ z< - //
''t<7//}

rcoropbrx' npoBeAeHHblx B paMKax slt6opo'rnoro (oHTponq KaqecrBa JreKapcrBeHHbIx
Cneaenxn o reKtpcrB€Hnbrx cpe1|crBax, no pe3ynr,TaraM ncnsrragnfi
KaqecrBl reKapcrBe[Hbtx cpegcre rpe6oaasr|tM HopMaruBHofi aoKyMeHTaul|n
cpeacrs, pocrapaBHaa3opoM npnHnro pcrxeHue o coornercrBlrtt lrx
HarilreHogaHHe oPmHH3alrl,t11,

Houep ralauNr

y roropofi oro6panu o6Pa:{tt

flpon:aoau,

JlerapcueHuoe cpe4creo

tll

Cepnu

Crpaua np-ea

teKapcTBeHHblx cpeacrB

09-B-18948/2 or flAO "BaneHra OaPmaqerrnxa"
12.10.2016

09-B-18948/2 or flAO "Banenra OaPuaueutura"
12.10.2016

HxrarnpuH(D Kancylru 90ur 7ulr., ynaroaxa
qqefirosste rosrypnue (l), naqKH KapronHble
I,IurasxpnH@ xancynu 60Mr

rqefixogue xonrypusre (l ),

7ur.,

ynaKosKu

Balexra Oapuaqeerura

Poccur

oAo
Ba.neHra Oapuauerrnna

q111trlgglggttg:- oAo

10706
|

Poccr-rs

t6;

080816

2405 t 6;
2505 r6

lffi&
W* Mnnncrepcrro 3Apaaooxpafl cl rt rltlltilillilliltilfii Poccxicxoi Jl.0/ il)// r,h otl^1802 Ha .\q I l
O coorsercrsuu JteraPcrBeHnbrx cpeacrn rpe6onauuru uopr'raruonofi aoKyMeHTauItn

@egepanrHofi cnyx6ofi no HaA3Opy e cQepe 3apaBooxpaHeREfl Ha ocHoBaHI'IlI uonoxLIreJIBHbIx eKcIIeprHbIx gaxnroqeHt'tfi OfEy (I4MISyAOCM|b PocrgpannaAsopa (Mocxoacrar la6oparopur) no pe3ynbTaTaM ,lcnblraHufi, npone4enublx B paMKax nu6opovnoro KoHTpoJtr KaqecTBa JreKapcTBeHHhIX CpeACrB, npxHtTo pelxeHl{e O B npI'IJIOxeHHI'I'
COOTBeTCTBI{I,I Kar{eCTBa CepUfi nerapC'rBeHHbIX CpeACTB' [epeqUCneHnEIX rpe6onauurrrl uopuaulnnofi AoICyMeHTaIIIM.

flouloxenne: Ha 1 r. s I gr:.

M.A. Mypauro

C.A. Tapaco8a 8(499)57 8-o t-21 llpuroxeHue K nucbMy Poc:4paaHaAsopa 01 F t"' '2e"7't' t{"-/9/ z< - //
''t<7//}
paMKax slt6opo'rnoro (oHTponq KaqecrBa JreKapcrBeHHbIx Cneaenxn o reKtpcrB€Hnbrx cpe1|crBax, no pe3ynr,TaraM ncnsrragnfi rcoropbrx' npoBeAeHHblx B KaqecrBl reKapcrBe[Hbtx cpegcre rpe6oaasr|tM HopMaruBHofi aoKyMeHTaul|n cpeacrs, pocrapaBHaa3opoM npnHnro pcrxeHue o coornercrBlrtt lrx
HarilreHogaHHe oPmHH3alrl,t11, JlerapcueHuoe cpe4creo flpon:aoau, tll Crpaua np-ea Cepnu Houep ralauNr y roropofi oro6panu o6Pa:{tt teKapcTBeHHblx cpeacrB Balexra Oapuaqeerura Poccur 10706 t6;
09-B-18948/2 or flAO "BaneHra OaPmaqerrnxa" HxrarnpuH(D Kancylru 90ur 7ulr., ynaroaxa qqefirosste rosrypnue (l), naqKH KapronHble oAo | 080816 12.10.2016 Ba.neHra Oapuauerrnna Poccr-rs 2405 t 6;
09-B-18948/2 or flAO "Banenra OaPuaueutura" I,IurasxpnH@ xancynu 60Mr 7ur., ynaKosKu 12.10.2016 rqefixogue xonrypusre (l ), q111trlgglggttg:- oAo 2505 r6

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Сланянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74 й в HOS MUS» ОМ “1802/17
На № _ от
rm aa:
|
О соответствии лекарственных средств требованиям
нормативной документации
ПИ
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИЬ Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1802/17 от 24.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи