РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1803/17 от 24.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1803/17 от 24.07.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Г
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

°

п

2164377

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

///

от

На №

г

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

f (У

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

09-Б-5546 от
06.03.2017

ЗАО "ЗиО-Здоровье"

09-Б-5546 от
06.03.2017

ЗАО "ЗиО-Здоровье"

09-Б-5546 от
06.03.2017

ЗАО "ЗиО-Здоровье"

09-Б-5546 от
06.03.2017

ЗАО "ЗиО-Здоровье"

09-Б-5546 от
06.03.2017

ЗАО "ЗиО-Здоровье"

- по проверенным показателям

Серии

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Симбикорт® Турбухалер®, порошок для
ингаляций дозированный 80/4.5мкг/доза, бОдоз,
ингаляторы дозирующие (1), пачки картонные*
Симбикорт® Турбухалер®, порошок для
ингаляций дозированный 80/4.5мкг/доза, 120доз,
ингаляторы дозирующие (1), пачки картонные*
Симбикорт® Турбухалер®, порошок для
ингаляций дозированный 160/4.5мкг/доза, бОдоз,
ингаляторы дозирующие (1), пачки картонные*
Симбикорт® Турбухалер®, порошок для
ингаляций дозированный 160/4.5мкг/доза, 120доз,
ингаляторы дозирующие (1), пачки картонные*
Симбикорт® Турбухалер®, порошок для
ингаляций дозированный 320мкг+9мкг/доза
бОдоз, ингаляторы дозирующие (1), пачки
картонные*

АстраЗенека АБ,
Швеция/ упаковано: ЗАО
"ЗиО-Здоровье"
АстраЗенека АБ,
Швеция/ упаковано: ЗАО
"ЗиО-Здоровье"
АстраЗенека АБ,
Швеция/ упаковано: ЗАО
"ЗиО-Здоровье"
АстраЗенека АБ,
Швеция/ упаковано: ЗАО
"ЗиО-Здоровье"
АстраЗенека АБ,
Швеция/ упаковано: ЗАО
"ЗиО-Здоровье"

Россия

LANF;
LANN

Россия

НАТМ;
HATH

Россия

XEZY;
XFAA

Россия

SGDU;
SGBR

Россия

PEGF;
РЕКС

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Г 2164377
п Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

от ° ///
На №

г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от f (У
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
09-Б-5546 от ЗАО "ЗиО-Здоровье" Симбикорт® Турбухалер®, порошок для АстраЗенека АБ, Россия LANF;
06.03.2017 ингаляций дозированный 80/4.5мкг/доза, бОдоз, Швеция/ упаковано: ЗАО LANN ингаляторы дозирующие (1), пачки картонные* "ЗиО-Здоровье"
09-Б-5546 от ЗАО "ЗиО-Здоровье" Симбикорт® Турбухалер®, порошок для АстраЗенека АБ, Россия НАТМ;
06.03.2017 ингаляций дозированный 80/4.5мкг/доза, 120доз, Швеция/ упаковано: ЗАО HATH ингаляторы дозирующие (1), пачки картонные* "ЗиО-Здоровье"
09-Б-5546 от ЗАО "ЗиО-Здоровье" Симбикорт® Турбухалер®, порошок для АстраЗенека АБ, Россия XEZY;
06.03.2017 ингаляций дозированный 160/4.5мкг/доза, бОдоз, Швеция/ упаковано: ЗАО XFAA ингаляторы дозирующие (1), пачки картонные* "ЗиО-Здоровье"
09-Б-5546 от ЗАО "ЗиО-Здоровье" Симбикорт® Турбухалер®, порошок для АстраЗенека АБ, Россия SGDU;
06.03.2017 ингаляций дозированный 160/4.5мкг/доза, 120доз, Швеция/ упаковано: ЗАО SGBR ингаляторы дозирующие (1), пачки картонные* "ЗиО-Здоровье"
09-Б-5546 от ЗАО "ЗиО-Здоровье" Симбикорт® Турбухалер®, порошок для АстраЗенека АБ, Россия PEGF;
06.03.2017 ингаляций дозированный 320мкг+9мкг/доза Швеция/ упаковано: ЗАО РЕКС бОдоз, ингаляторы дозирующие (1), пачки "ЗиО-Здоровье"
картонные*
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения | | || | | | | |
21 64 377
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
„, Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ВИ ИМЯ № Clit Mihi be
Ha № OT VA
[ |

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1803/17 от 24.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи