РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1806/17 от 24.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1806/17 от 24.07.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

2164373

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

от

На №

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
у
которой отобраны образцы
Номер задания
лекарственных средств
№02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС"
от 31.03.2017
№02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС"
от 31.03.2017
№02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС"
от 31.03.2017
№02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС"
от 31.03.2017
№02-16316/17
от 31.03.2017
№02-16316/17
от 31.03.2017
№02-16316/17
от 31.03.2017
№02-16316/17
от 31.03.2017
№02-16316/17
от 31.03.2017
№02-16316/17
o t

АО "ВЕРТЕКС"
АО "ВЕРТЕКС"
АО "ВЕРТЕКС"
АО "ВЕРТЕКС"
АО "ВЕРТЕКС"

31.03.2017

№02-16316/17
от 31.03.2017
№02-16316/17
o t

АО "ВЕРТЕКС"

АО "ВЕРТЕКС"
АО "ВЕРТЕКС"

31.03.2017

№02-16316/17
от 31.03.2017
№02-16316/17
от 31.03.2017

АО "ВЕРТЕКС"
АО "ВЕРТЕКС"

Лекарственное средство
Итразол® капсулы 100мг 7шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Декспантенол мазь для наружного применения 5% ЗОг, тубы
(1), пачки картонные
Пирацетам капсулы 400мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки картонные
Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой
500мг 3шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг
15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Лизиноприл таблетки 10мг 30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Бетагистин таблетки 16мг 15шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг
30шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачки картонные
Хондроитин, гель для наружного применения 5% ЗОг, тубы
алюминиевые (1), пачки картонные
Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг
15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг
15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг
30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
Гинкго Билоба капсулы 80мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Флуконазол капсулы 150мг 1шт, упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

Производитель

Страна
пр-ва

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Серии
151016;
020117
230317;
260317
040117;
070217
040217;
050217
030217;
090317
030117;
040117
081016;
020217
361016;
110317
030117;
040117
041016;
051216
050716;
010217
141116;
010217
010117;
030117
010217

Министерство здравоохранения 2164373 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС" Итразол® капсулы 100мг 7шт., упаковки ячейковые Вертекс ЗАО Россия 151016;
от 31.03.2017 контурные (2), пачки картонные 020117 №02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС" Декспантенол мазь для наружного применения 5% ЗОг, тубы Вертекс ЗАО Россия 230317;
от 31.03.2017 (1), пачки картонные 260317 №02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС" Пирацетам капсулы 400мг 10шт., упаковки ячейковые Вертекс ЗАО Россия 040117;
от 31.03.2017 контурные (6), пачки картонные 070217 №02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС" Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой Вертекс ЗАО Россия 040217;
от 31.03.2017 500мг 3шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки 050217 картонные №02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС" Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг Вертекс ЗАО Россия 030217;
от 31.03.2017 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 090317 №02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС" Лизиноприл таблетки 10мг 30шт., упаковки ячейковые Вертекс ЗАО Россия 030117;
от 31.03.2017 контурные (1), пачки картонные 040117 №02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС" Бетагистин таблетки 16мг 15шт., упаковки ячейковые Вертекс ЗАО Россия 081016;
от 31.03.2017 контурные (2), пачки картонные 020217 №02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС" Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг Вертекс ЗАО Россия 361016;
от 31.03.2017 30шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачки картонные 110317 №02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС" Хондроитин, гель для наружного применения 5% ЗОг, тубы Вертекс ЗАО Россия 030117;
от 31.03.2017 алюминиевые (1), пачки картонные 040117 №02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС" Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг Вертекс ЗАО Россия 041016;
o t 31.03.2017 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 051216 №02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС" Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг Вертекс ЗАО Россия 050716;
от 31.03.2017 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 010217 №02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС" Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг Вертекс ЗАО Россия 141116;
o t 31.03.2017 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 010217 №02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС" Гинкго Билоба капсулы 80мг 10шт., упаковки ячейковые Вертекс ЗАО Россия 010117;
от 31.03.2017 контурные (3), пачки картонные 030117 №02-16316/17 АО "ВЕРТЕКС" Флуконазол капсулы 150мг 1шт, упаковки ячейковые Вертекс ЗАО Россия 010217 от 31.03.2017 контурные (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения и Е 373
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Ys Le ‘ а р MOS Хм ИСКИ На № от /
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1806/17 от 24.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи