РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1517/20 от 04.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1517/20 от 04.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2379176 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Г (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) С убъектам обращ ения РУ К О В О Д И Т Е Л Ь лекарственн ы х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 O kJlLA Q M l №
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф едеральной служ бой по надзору в сф ере здравоохранения на основании полож ительны х экспертны х заклю чений Ф ГБУ «Р1М ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (С тавропольский ф илиал) по результатам испы таний, проведенны х в рамках вы борочного контроля качества лекарственны х средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственны х средств, перечисленны х в прилож ении, требованР1ям норм ативной документации.

П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-15145/19 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Мексифин®, раствор для внутривенного и Ф ГУП НПЦ Россия 300419;
от 01.04.2019 ФМБА России внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, ампулы "Фармзащита" ФМБА 310419 (5), упаковки контурные пластиковые (2), пачки России картонные № 02-15145/19 ФГУП НПЦ 'Фармзащита" Моксонидин, таблетки покрытые пленочной Ф ГУП НПЦ Россия 240419;
от 01.04.2019 ФМБА России оболочкой 0.2мг 14шт., упаковки ячейковые "Фармзащита" ФМБА 250419 контурные (2), пачки картонные России № 02-15145/19 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Пиридостигмина бромид, таблетки 60мг 1Ощт., ФГУП НПЦ Россия 590419;
от 01.04.2019 ФМБА России упаковки ячейковые контурные (10), пачки "Фармзащита" ФМ БА 600419 картонные России №02-15145/19 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Ропивакаин, раствор для инъекций 5мг/мл 10мл, Ф ГУП НПЦ Россия 090319 от 01.04.2019 ФМБА России ампулы (5), пачки картонные "Фармзащита" ФМ БА России №02-15145/19 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Моксонидин, субстанция-порошок* Ф ГУП НПЦ Россия 030219;
от 01.04.2019 ФМБА России "Фармзащита" ФМ БА 040219 России №02-15145/19 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Пиридостигмина бромид, субстанция-порошок* Ф ГУП НПЦ Россия 020319;
от 01.04.2019 ФМБА России "Фармзащита" ФМБА 030319 России №02-15145/19 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Ропивакаина гидрохлорида моногидрат, Ф ГУП НПЦ Россия 050219 от 01.04.2019 ФМБА России субстанция-порошок* "Фармзащита" ФМБА России №02-15145/19 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Этилметилгидроксипиридина сукцинат, ООО "БИОН" Россия 4320818;
от 01.04.2019 ФМБА России субстанция* 5881018
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения MAA Российской Федерации 2379176
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ У Paull
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
OFLOF 040 № Ом - 7577 (RO Ha Ne OT
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1517/20 от 04.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи