Информационное письмо № 01И-1517/20 от 04.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1517/20 от 04.08.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1517/20 от 04.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1517/20 от 04.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2379176 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 O kJlLA Q M l На № Г С убъектам обращ ения лекарственн ы х средств № от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Ф едеральной служ бой по надзору в сф ере здравоохранения на основании полож ительны х экспертны х заклю чений Ф ГБУ «Р1М ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (С тавропольский ф илиал) по результатам испы таний, проведенны х в рамках вы борочного контроля качества лекарственны х средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственны х средств, перечисленны х в прилож ении, требованР1ям норм ативной документации. П рилож ение: на 1 л. в 1 экз. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии № 02-15145/19 от 01.04.2019 ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России Мексифин®, раствор для внутривенного и Ф ГУП НПЦ внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, ампулы "Фармзащита" ФМБА (5), упаковки контурные пластиковые (2), пачки России картонные Россия 300419; 310419 № 02-15145/19 от 01.04.2019 ФГУП НПЦ 'Фармзащита" ФМБА России Россия 240419; 250419 № 02-15145/19 от 01.04.2019 ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России Россия 590419; 600419 №02-15145/19 от 01.04.2019 ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.2мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Пиридостигмина бромид, таблетки 60мг 1Ощт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Ропивакаин, раствор для инъекций 5мг/мл 10мл, ампулы (5), пачки картонные Россия 090319 №02-15145/19 от 01.04.2019 ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России Моксонидин, субстанция-порошок* Россия 030219; 040219 №02-15145/19 от 01.04.2019 ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России Пиридостигмина бромид, субстанция-порошок* Россия 020319; 030319 №02-15145/19 от 01.04.2019 ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России Ропивакаина гидрохлорида моногидрат, субстанция-порошок* Россия 050219 №02-15145/19 от 01.04.2019 ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция* Россия 4320818; 5881018 - по проверенным показателям Ф ГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМ БА России Ф ГУП НПЦ "Фармзащита" ФМ БА России Ф ГУП НПЦ "Фармзащита" ФМ БА России Ф ГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России Ф ГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России ООО "БИОН"
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2379176 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С 6 б ъектам 0 а ения РУКОВОДИТЕЛЬ y p Щ HeKapCTBeI-IHBIX СРСДСТВ Славянская пл. 4. стр. I. Москва` [09074 Телефон: (495) (NS 45 38: 698 15 74 Ш New 010 На N9 от Г_О соответствии лекарственных ‘l средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору B сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСШ'!» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578—01-27
