215S257
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
п
Г
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
,
М . / у . £ ( ? // №
На №
Г
от
О соответствии лекарственных
средетв требованиям
нормативной документации
П
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в 1
М .А. Мурашко
С.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора
X» / У ^ i d
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Номер задания
Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Серии
Бисопролол таблетки покрытые пленочной
оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Озон ООО
Россия
140916
№ 02И-2091/16 ГАУЗ "Оренбургская областная
клиническая больница №2" (Оренбургская
от 24.10.2016
область, г.Оренбург, ул.Невельская/
ул.Терешковой/ ул.Орская, д.24/28/-)
№ 02И-2091/16 ГАУЗ "Оренбургская областная
клиническая больница №2" (Оренбургская
от 24.10.2016
область, г.Оренбург, ул.Невельская/
ул.Терешковой/ ул.Орская, д.24/28/-)
Бетагистин таблетки 24мг 10шт, упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
ПРАНАФАРМ ООО
Россия
240916
Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
140416
№ 02И-2091/16 ГАУЗ "Оренбургская областная
клиническая больница №2" (Оренбургская
от 24.10.2016
область, г.Оренбург, ул.Невельская/
ул.Терешковой/ ул.Орская, д.24/28/-)
Пентоксифиллин таблетки покрытые
кишечнорастворимой пленочной оболочкой
100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
(6), пачки картонные
Фармпроект ЗАО
Россия
140716
Республика
Беларусь
280116
Россия
220715
Республика
Беларусь
4080116
Россия
140916
№ 02И-2091/16 ГБУЗ "Октябрьская районная больница"
(Оренбургская область, Октябрьский
от 24.10.2016
район, с.Октябрьское, ул.Луначарского,
Д.9)
Борисовский завод
Пирацетам раствор для внутривенного и
№ 02И-2091/16 ГАУЗ "Оренбургская областная
клиническая
больница
№2"
(Оренбургская
внутримышечного
введения
200мг/мл,
ампулы
медицинских
от 24.10.2016
(10), пачки картонные
препаратов ОАО
область, г.Оренбург, ул.Невельская/
ул.Терешковой/ ул.Орская, д.24/28/-)
Самарамедпром ОАО
Глицерин раствор для местного и наружного
№ 02И-2091/16 ГБУЗ ВО "Петушинская районная
применения 40г, флаконы
больница" (Владимирская область,
от 24.10.2016
Петушинский район, д.Старые Петушки,
ул.Шоссейная, д.З)
Борисовский завод
Эуфиллин таблетки 150мг 10шт., упаковки
№ 02И-2091/16 ГБУЗ ВО "Петушинская районная
больница" (Владимирская область,
ячейковые контурные (3), пачки картонные
медицинских
от 24.10.2016
препаратов ОАО
Петушинский район, д.Старые Петушки,
ул.Шоссейная, д.З)
Бисопролол таблетки покрытые пленочной
Озон ООО
№ 02И-2091/16 ГУП "Фармация" (Ивановская область,
оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые
г.Иваново, ул.Генерала Горбатова, д.19)
от 24.10.2016
контурные (1), пачки картонные
№ 02И-1256/16 ЗАО "РОСТА" (Волгоградская область,
г.Волгоград, ул.Полоненко, д.12)
от 23.06.2016
Никотиновая кислота-Виал раствор для
СиЭсПиСи Оуи
инъекций Юмг/мл 1мл, ампула (10), картонная Фармасьютикал Ко.,
пачка
Лтд.
Медисорб ЗАО
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки
№ 02И-2091/16 ИП Тузова Елена Львовна (Ивановская
область, Юинешемский район, г.Кинешма, 500мг 10шт., упаковки безъячейковые
от 24.10.2016
контурные
ул. Ленина, д.32/2)
Новосибхимфарм ОАО
Диоксидин раствор для внутриполостного и
№ 02И-1924/16 ООО "Биофарма" (Ростовская область,
наружного применения Юмг/мл 10мл, ампулы
г.Ростов-на-Дону, ул.Вавилова, д.бЗд)
от 05.10.2016
(10), пачки картонные
Вифитех ЗАО
Мукалтин
таблетки 50мг 10шт., упаковки
№ 02И-1924/16 ООО "ЛекаФарм" (Республика Карелия,
г.Сегежа, проезд Бумажников, д.13, пом.4) безъячейковые контурные
от 05.10.2016
Горчичник-пакет порошок для наружного
Рудаз ПКФ ООО
№ 02И-1924/16 ООО "ЛекаФарм" (Республика Карелия,
г.Сегежа, проезд Бумажников, д.13, пом.4) применения, пакеты из материала на бумажной
от 05.10.2016
основе (20), пакеты полимерные
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО
№ 02И-2091/16 ООО "Адонис" (Ивановская область,
Гаврилово-Посадский район, г.Гаврилов
упаковки безъячейковые контурные
от 24.10.2016
Посад, пл.Советская, д.17)
Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной Такеда
№ 02И-2091/16 ООО "Аптеки 36,6 Ростов" (Ростовская
Фармасьютикалс ООО
область, г.Шахты, ул.Ленина, Д.190А)
оболочкой 150мг+30.39мг 100шт., флаконы
от 24.10.2016
коричневого стекла (1), пачки картонные
Татхимфармпрепараты
Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт,
№ 02И-2091/16 ООО "Линия здоровья" (Ивановская
упаковки ячейковые контурные
ОАО
область, г.Иваново, 19-я Линия, д.1)
от 24.10.2016
Менарини-Фон Хейден
Сиофор® 500 таблетки покрытые оболочкой
№ 02И-2091/16 ООО "МедиаМед" (Ростовская область,
ГмбХ
г.Ростов-на-Дону, ул.Юфимцева, д.17/18) 500мг 10шт., блистеры [упаковки ячейковые
от 24.10.2016
контурные] (6), пачки картонные
ФармстандартАфобазол® таблетки 10мг 20шт., упаковки
№ 02И-2091/16 ООО "МедиаМед" (Ростовская область,
Лексредства ОАО
г.Ростов-на-Дону, ул.Юфимцева, д.17/18) ячейковые контурные (3), пачки картонные
от 24.10.2016
Новартис Консьюмер
Фенистил
гель
для
наружного
применения
0.1%
ООО
"МедиаМед"
(Ростовская
область,
№ 02И-2091/16
Хелс С.А.
г.Ростов-на-Дону, ул.Юфимцева, д.17/18) 50г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
от 24.10.2016
Кадила
Ацилок раствор для внутривенного и
№ 02И-2091/16 ООО "МедиаМед" (Ростовская область,
г.Ростов-на-Дону, ул.Юфимцева, д.17/18) внутримышечного введения 25мг/мл, ампулы Фармасьютикалз
от 24.10.2016
(5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки Лимитед
картонные
Гутталакс таблетки 5мг 20шт., тубы
Дельфарм Реймс
№ 02И-2091/16 ООО "МедиаМед" (Ростовская область,
полипропиленовые
(1),
пачки
картонные
г.Ростов-на-Дону, ул.Юфимцева, д.17/18)
от 24.10.2016
Вифитех ЗАО
Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки
№ 02И-2091/16 ООО "Родник здоровья" (Владимирская
область, г.Владимир, ул.Нижняя Дуброва, безъячейковые контурные
от 24.10.2016
Д.21)
Россия
150821
Россия
026032016
Россия
670915
Россия
641016
Россия
20816
Россия
410716
Россия
00361115
Россия
1360616
Германия
68091
Россия
1640616
Швейцария
Т02717А
Индия
Е6005
Франция
160706
Россия
580916
№ 02И-2091/16 ООО "Родник здоровья" (Владимирская
область, г.Владимир, ул.Нижняя Дуброва,
от 24.10.2016
Д.21)
№ 02И-2091/16 ООО "РОСЛЕК" (Владимирская область,
г.Владимир, ул.Горького, д.75)
от 24.10.2016
№ 02И-2091/16 ООО "РОСЛЕК" (Владимирская область,
г.Владимир, ул.Горького, д.75)
от 24.10.2016
№ 02И-2091/16 ООО "Русь-Фарма" (Владимирская
область, г.Владимир, Суздальский
от 24.10.2016
проспект, Д.17)
№ 02И-1571/16 ООО "Фармавир" (Оренбургская область,
г.Оренбург, ул.Орлова, д.2)
от 12.08.2016
№02И-2091/16
от 24.10.2016
№ 02И-2091/16
от 24.10.2016
№ 02И-2091/16
от 24.10.2016
№ 02И-2091/16
от 24.10.2016
№ 02И-2091/16
от 24.10.2016
№ 02И-2091/16
от 24.10.2016
№ 02И-2091/16
от 24.10.2016
№ 02И-2091/16
от 24.10.2016
№02И-2091/16
от 24.10.2016
Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Уралбиофарм ОАО
Россия
8/иУ10
Ампициллин таблетки 250мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
121116
Вифитех ЗАО
Россия
711016
Уралбиофарм ОАО
Россия
810816
Индия
10/14/6003
Россия
330416
Россия
011012016
Россия
2270816
Аджисепт таблетки для рассасывания
Аджио Фармацевтикалз
Лтд
[ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки
безъячейковые контурные (4), пачки картонные
ООО "Фармасервис" (Ивановская область, Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки
Озон ООО
г.Иваново, ул.Маршала Василевского,
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Д.13)
Медисорб ЗАО
ООО "Фармасервис" (Ивановская область, Ацетилсалициловая кислота МС таблетки
г.Иваново, ул.Богдана Хмельницкого, д.7) 500мг 10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Афобазол® таблетки 10мг 20шт., упаковки
ФармстандартООО "ЦЕТУС" (Волгоградская область,
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Лексредства ОАО
г.Волгоград, просп.Ленина, д.2а)
ООО "ЦЕТУС" (Волгоградская область,
Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной ТакедаГмбХ
г.Волгоград, просп.Ленина, д.2а)
оболочкой 150мг+30.39мг 100шт., флаконы
темного стекла, пачки картонные
Ирбитский ХФЗ ОАО
Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки
ООО "АЛТЕЯ" (Ивановская область,
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Кинешемский район, г.Кинешма,
пл.Революции, д.1/5)
Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО
ООО "СИА Интернейшнл-Владимир"
упаковки ячейковые контурные
(Владимирская область, г.Владимир,
Промышленный проезд, д.5б)
ООО "СИА Интернейшнл-Владимир"
Ацекардол таблетки покрытые
Синтез ОАО
кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт.,
(Владимирская область, г.Владимир,
Промышленный проезд, д.5б)
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
Синтез ОАО
ООО "СИА Интернейшнл-Владимир"
Ацекардол таблетки покрытые
(Владимирская область, г.Владимир,
кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
Промышленный проезд, д.5б)
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт,
Т атхимфармпрепараты
ООО "СИА Интернейшнл-Владимир"
(Владимирская область, г.Владимир,
упаковки ячейковые контурные
ОАО
Промышленный проезд, д.5б)
г ермания
11179220
Россия
120416
Россия
290616
Россия
1200816
Россия
1270816
Россия
1360616
№ 02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Владимир"
(Владимирская область, г.Владимир,
от 24.10.2016
Промышленный проезд, д.5б)
№ 02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Владимир"
(Владимирская область, г.Владимир,
от 24.10.2016
Промышленный проезд, д.5б)
№ 02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Владимир"
(Владимирская область, г.Владимир,
от 24.10.2016
Промышленный проезд, д.5б)
№ 02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Владимир"
(Владимирская область, г.Владимир,
от 24.10.2016
Промышленный проезд, д.5б)
№ 02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Владимир"
(Владимирская область, г.Владимир,
от 24.10.2016
Промышленный проезд, д.5б)
№ 02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Владимир"
(Владимирская область, г.Владимир,
от 24.10.2016
Промышленный проезд, д.5б)
№ 02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Владимир"
(Владимирская область, г.Владимир,
от 24.10.2016
Промышленный проезд, д.5б)
№ 02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Владимир"
(Владимирская область, г.Владимир,
от 24.10.2016
Промышленный проезд, д.5б)
№ 02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Владимир"
(Владимирская область, г.Владимир,
от 24.10.2016
Промышленный проезд, д.5б)
Биохимик ОАО
Диклофенак суппозитории ректальные 100мг
5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Биохимик ОАО
Диклофенак раствор для внутримышечного
введения 25мг/мл, ампулы (10), пачки
картонные
Хемофарм ООО
Диклофенак таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Озон ООО
Диклофенак таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачка
картонная
Ирбитский ХФЗ ОАО
Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Россия
0510616
Россия
0860816
Россия
0200816
Россия
010216
Россия
150716
Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Озон ООО
Россия
360516
Маалокс таблетки жевательные 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Мотониум таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Ревалгин таблетки 20шт., упаковки
безъячейковые контурные (2), пачки картонные
Санофи-Авентис С.П.А.
Италия
N503
ОАО "ABBA РУС"
Россия
60516
Шрея Лайф Саенсиз
Пвт.Лтд
Индия
С90752