Письмо № 01И-298/19 от 31.01.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 01И-298/19 от 31.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок» серии 581016 производства ООО «Полисинтез» (Россия), в
связи с информацией о выявлении экспертной организацией
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Описание» (белый кристаллический порошок со светло коричневыми вкраплениями), «Цветность раствора», «Термическая устойчивость. Б»; владелец партии лекарственного средства: АО «УльяновскФармация» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкарева, д. 48).

Территориальному органу Росздравнадзора по Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Ссылка на письмо: Письмо № 01И-298/19 от 31.01.2019
Биохимик