РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1491/20 от 30.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1491/20 от 30.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ
«ИМЦЭУОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2379166
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращ ения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 S0.09.eC0dU0 N« - ZV$>Z
На № от

Г О соответствии лекарственных 1 средств требованиям нормативной документации

Ф едеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений Ф ГБУ «ИМ ЦЭУА ОСМ П» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№02-13757/19 ООО "РОСБИО" Боярышника настойка, настойка 4.5кг, канистры Росбио ООО Россия 40319 от 25.03.2019 полимерные (для стационаров)* №02-13757/19 ООО "РОСБИО" Валерианы настойка, настойка 4.5кг, канистры Росбио ООО Россия 20119 от 25.03.2019 полимерные (для стационаров) №02-13757/19 ООО "РОСБИО" Перекись водорода, раствор для местного и Росбио ООО Россия 131118;
от 25.03.2019 наружного применения 3% 1кг, бутылки (для 20119 стационаров) №02-13757/19 ООО "РОСБИО" Пустырника настойка, настойка 4.5кг, канистры Росбио ООО Россия 10219 от 25.03.2019 полимерные (для стационаров) №02-13757/19 ООО "РОСБИО" Хлоргексидин, раствор для наружного Росбио ООО Россия 90219 от 25.03.2019 применения [спиртовой] 0.5% 1л, бутылки (для стационаров) №02-13757/19 ООО "РОСБИО" Хлоргексидин, раствор для приготовления Росбио ООО Россия 20517 от 25.03.2019 лекарственных форм 20% 5л, канистры полимерные №02-13757/19 ООО "РОСБИО" Хлоргексидин, спрей для наружного применения Росбио ООО Россия 50319;
от 25.03.2019 [спиртовой] 0.5% 100мл, флаконы полимерные с 60319 насадкой и крышкой из полиэтилена №02-13757/19 ООО "РОСБИО" Хлоргексидина биглюконат, раствор для Росбио ООО Россия 40319 от 25.03.2019 наружного применения 0.05% 1л, бутылки полимерные (для стационаров) №02-13757/19 ООО "РОСБИО" Этиловый спирт, раствор для наружного Росбио ООО Россия 10119 от 25.03.2019 применения 70% 100мл, флаконы (1), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2379166
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
30.07. KOKO № О - 7497 (RO Ha No OT
[ |

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

уй ие"

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1491/20 от 30.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи