РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1461/20 от 28.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1461/20 от 28.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376730 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от

Г п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-10381/19 ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Блеомицип-РОНЦ®, лиофилизат для ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ВА011118 от 06.03.2019 Н.Н. Блохина" Минздрава приготовления раствора для инъекций 15ЕД, им. Н.Н. Блохина"
России, филиал "Наукопрофи" флаконы (1), пачки картонные* Минздрава России, филиал "Наукопрофи"
№ 05-10381/19 ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Винкристин-РОНЦ®, раствор для внутривенного ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия VB020419 от 06.03.2019 Н.Н. Блохина" Минздрава введения 1мг/мл 2мл., флаконы (1), пачки им. Н.Н. Блохина"
России, филиал "Наукопрофи" картонные* Минздрава России, филиал "Наукопрофи"
№05-10381/19 ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Доксорубицин-РОНЦ®, лиофилизат для ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия DA041218 от 06.03.2019 Н.Н. Блохина" Минздрава приготовления раствора для внутрисосудистого и им. Н.Н. Блохина"
России, филиал "Наукопрофи" внутрипузырного введения 10мг, флаконы (1), Минздрава России, пачки картонные* филиал "Наукопрофи"
№05-10381/19 ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Карбоплатин-РОНЦ®, концентрат для ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия КСО40419 от 06.03.2019 Н.Н. Блохина" Минздрава приготовления раствора для инфузий 10мг/мл им. Н.Н. Блохина"
России, филиал "Наукопрофи" 45мл, флаконы (1) пачки картонные* Минздрава России, филиал "Наукопрофи"
№05-10381/19 ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ХА010219 от 06.03.2019 Н.Н. Блохина" Минздрава приготовления раствора для инфузий 5мг/мл им. Н.Н. Блохина"
России, филиал "Наукопрофи" 10мл, флаконы (1), пачки картонные* Минздрава России, филиал "Наукопрофи"
№05-10381/19 ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Фторурацил-РОНЦ®, раствор для ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия FC130319 от 06.03.2019 Н.Н. Блохина" Минздрава внутрисосудистого и внутриполостного введения им. Н.Н. Блохина"
России, филиал "Наукопрофи" 50мг/мл 20мл, флаконы (1), пачки картонные* Минздрава России, филиал "Наукопрофи"
№05-10381/19 ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Цисплатин-РОНЦ®, концентрат для ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия CG070718 от 06.03.2019 Н.Н. Блохина" Минздрава приготовления раствора для инфузий 1мг/мл им. Н.Н. Блохина"
России, филиал "Наукопрофи" 50мл, флаконы (1), пачки картонные* Минздрава России, филиал "Наукопрофи"

по проверенным показателям

2376730
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ . Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ALOF. LOLO™ Отс - 7467 уо На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

pl
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1461/20 от 28.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи