РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1457/20 от 28.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1457/20 от 28.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 cLOeLO №
На № от

П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна пр- Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии ва лекарственных средств №05-8410/19 от АО «НПО «Микроген» Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная АО "НПО Россия У94 26.02.2019 адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для "Микроген", внутримышечного введения 0.5мл/доза (с консервантом) Иммунопрепарат, 1мл, ампулы (10), коробка картонная* г.Уфа №05-8410/19 от АО «НПО «Микроген» КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная АО "НПО Россия У6/ р-ль Т020518 26.02.2019 концентрированная очищенная инактивированная, "Микроген", лиофилизат для приготовления раствора для Иммунопрепарат, внутримышечного введения 1 доза, ампулы (1), в г.Уфа комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1мл (1) комплектов (5), пачки картонные №05-8410/19 от АО «НПО «Микроген» Простакор®, раствор для внутримышечного введения АО "НПО Россия У630219 26.02.2019 5мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные "Микроген", Иммунопрепарат, г.Уфа
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения I [ОХ ||
Российской Федерации 2376777
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
AS. O?7. KOKO N ( 2/ — 7757 р.
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

at,
.B. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1457/20 от 28.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи