Информационное письмо № 01И-1459/20 от 28.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1459/20 от 28.07.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1459/20 от 28.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1459/20 от 28.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 На № Г 2 3 76791 Субъектам обращения лекарственных средств от Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств №05-10394/19 от 06.03.2019 №05-10394/19 от 06.03.2019 №05-10394/19 от 06.03.2019 АО "Органика" №05-10394/19 от 06.03.2019 АО "Органика" №05-10394/19 от 06.03.2019 АО "Органика" №05-10394/19 от 06.03.2019 №05-10394/19 от 06.03.2019 АО "Органика" АО "Органика" АО "Органика" АО "Органика" №05-10394/19 от 06.03.2019 АО "Органика" №05-10394/19 от 06.03.2019 АО "Органика" №05-10394/19 от 06.03.2019 АО "Органика" №05-10394/19 от 06.03.2019 №05-10394/19 от 06.03.2019 АО "Органика" АО "Органика" Лекарственное средство Алпразолам, таблетки 1мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Амиодарон, таблетки 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Венлафаксин Органика, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные КЕТОПРОФЕН ОРГАНИКА, капсулы 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные КЕТОПРОФЕН ОРГАНИКА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Клофелин, таблетки 0.15мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Лидокаин, раствор для инъекций 1ООмг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Рисперидон Органика, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Трамадол, раствор для инъекций 50мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Трамадол, таблетки 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Алпразолам, субстанция-порошок* Производитель Страна пр-ва Органика АО Россия 10119 Органика АО Россия Органика АО Россия 230319; 240319 40219 Органика АО Россия 20119 Органика АО Россия 40119 Органика АО Россия Органика АО Россия 10119; 20119 30219 Органика АО Россия 120119; 130119 Органика АО Россия 31218 Органика АО Россия 881218; 901218 Органика АО Россия Органика АО Россия 601218; 10219 10315 Серии №05-10394/19 от 06.03.2019 АО "Органика" Амиодарона гидрохлорид, субстанция* Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай 3012-20190303 №05-10394/19 от 06.03.2019 № 05-10394/19 от 06.03.2019 АО "Органика" NVF-18660 Китай W18101314 АО "Органика" Клофелин, субстанция-порошок* Аарти Индастриз Лимитед Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. Органика АО Индия АО "Органика" Венлафаксина гидрохлорид, субстанцияпорошок* Кетопрофен, субстанция-порошок* Россия 10318 АО "Органика" Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Индия 2381 АО "Органика" Рисперидон,субстанция* Китай 103180701 АО "Органика" Трамадола гидрохлорид, субстанция-порошок* Индия TRMNF19023 №05-10394/19 от 06.03.2019 №05-10394/19 от 06.03.2019 №05-10394/19 от 06.03.2019 №05-10394/19 от 06.03.2019 - по проверенным показателям Гуфик Байосайенсиз Лтд Вукси Джида Фармасьютикал Ко., Лтд. Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ '— 2376791 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения HeKapCTBeHHbIX средств Славянская пл. 4, стр. l, Москва. 109074 Телефон: (490) 578 02 30; (495) 698 15 74 do“ От? 060 N9 ша — {9459 ай? На N9 OT О СООТВСТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. cad/V А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-0 l -27
