РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1459/20 от 28.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1459/20 от 28.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 76791 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-10394/19 АО "Органика" Алпразолам, таблетки 1мг 10шт, упаковки Органика АО Россия 10119 от 06.03.2019 ячейковые контурные (5), пачки картонные №05-10394/19 АО "Органика" Амиодарон, таблетки 200мг 10шт., упаковки Органика АО Россия 230319;
от 06.03.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные 240319 №05-10394/19 АО "Органика" Венлафаксин Органика, таблетки покрытые Органика АО Россия 40219 от 06.03.2019 пленочной оболочкой 75мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные №05-10394/19 АО "Органика" КЕТОПРОФЕН ОРГАНИКА, капсулы 50мг Органика АО Россия 20119 от 06.03.2019 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-10394/19 АО "Органика" КЕТОПРОФЕН ОРГАНИКА, таблетки покрытые Органика АО Россия 40119 от 06.03.2019 пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-10394/19 АО "Органика" Клофелин, таблетки 0.15мг 10шт., упаковки Органика АО Россия 10119;
от 06.03.2019 ячейковые контурные (5), пачки картонные 20119 №05-10394/19 АО "Органика" Лидокаин, раствор для инъекций 1ООмг/мл 2мл, Органика АО Россия 30219 от 06.03.2019 ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-10394/19 АО "Органика" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Органика АО Россия 120119;
от 06.03.2019 ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), 130119 пачки картонные №05-10394/19 АО "Органика" Рисперидон Органика, таблетки, покрытые Органика АО Россия 31218 от 06.03.2019 пленочной оболочкой 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-10394/19 АО "Органика" Трамадол, раствор для инъекций 50мг/мл 2мл, Органика АО Россия 881218;
от 06.03.2019 ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), 901218 пачки картонные №05-10394/19 АО "Органика" Трамадол, таблетки 100мг 10шт., упаковки Органика АО Россия 601218;
от 06.03.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные 10219 №05-10394/19 АО "Органика" Алпразолам, субстанция-порошок* Органика АО Россия 10315 от 06.03.2019 №05-10394/19 АО "Органика" Амиодарона гидрохлорид, субстанция* Чжэцзян Саньмэнь Китай 3012-20190303 от 06.03.2019 Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд.
№05-10394/19 АО "Органика" Венлафаксина гидрохлорид, субстанция- Аарти Индастриз Индия NVF-18660 от 06.03.2019 порошок* Лимитед № 05-10394/19 АО "Органика" Кетопрофен, субстанция-порошок* Жеджианг Джиужоу Китай W18101314 от 06.03.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд.
№05-10394/19 АО "Органика" Клофелин, субстанция-порошок* Органика АО Россия 10318 от 06.03.2019 №05-10394/19 АО "Органика" Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Гуфик Байосайенсиз Индия 2381 от 06.03.2019 Лтд №05-10394/19 АО "Органика" Рисперидон,субстанция* Вукси Джида Китай 103180701 от 06.03.2019 Фармасьютикал Ко., Лтд.
№05-10394/19 АО "Органика" Трамадола гидрохлорид, субстанция-порошок* Сан Фармасьютикал Индия TRMNF19023 от 06.03.2019 Индастриз Лтд
- по проверенным показателям

= it Федерации | | Uhl | |
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2376791
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
<. 7.27. AJ № @/м- 77689 Ио На № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1459/20 от 28.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи