РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1888/17 от 07.08.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1888/17 от 07.08.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1888/17 от 07.08.2017
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Of. ПА. П У /7 N. Q ./U - / / Т /
На №
от
П
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества
2166879
Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
П
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., упаковки
ячейковые контурные (8), пачки картонные» производства «Софарма АО»
(Болгария), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 2090217, 2110217,
2120217 (протоколы испытаний от 24.07.2017 №№3110ДК-11/17, 3111ДК-11/17,
3112ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
с.А. Тарасова
84995780127
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Of. ПА. П У /7 N. Q ./U - / / Т /
На №
от
П
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества
2166879
Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
П
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., упаковки
ячейковые контурные (8), пачки картонные» производства «Софарма АО»
(Болгария), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 2090217, 2110217,
2120217 (протоколы испытаний от 24.07.2017 №№3110ДК-11/17, 3111ДК-11/17,
3112ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
с.А. Тарасова
84995780127
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2166879 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Of. ПА. П У /7 N. Q ./U - / / Т / Федеральной службы по надзору в На №
сфере здравоохранения от
П Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные» производства «Софарма АО» (Болгария), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 2090217, 2110217, 2120217 (протоколы испытаний от 24.07.2017 №№3110ДК-11/17, 3111ДК-11/17, 3112ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
с.А. Тарасова 84995780127
сфере здравоохранения от
П Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные» производства «Софарма АО» (Болгария), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 2090217, 2110217, 2120217 (протоколы испытаний от 24.07.2017 №№3110ДК-11/17, 3111ДК-11/17, 3112ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
с.А. Тарасова 84995780127
мя 2 ыы ll WM Российской Федерации 2166879
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
ОГО НОЯ № ОГ - 1888 fF Федеральной службы по надзору в
На № - сфере здравоохранения
br | Медицинские организации
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные» производства «Софарма АО» (Болгария), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 2090217, 2110217, 2120217 (протоколы испытаний от 24.07.2017 №№3110ДК-11/17, 3111ДК-11/17, 3112ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
ОГО НОЯ № ОГ - 1888 fF Федеральной службы по надзору в
На № - сфере здравоохранения
br | Медицинские организации
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные» производства «Софарма АО» (Болгария), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 2090217, 2110217, 2120217 (протоколы испытаний от 24.07.2017 №№3110ДК-11/17, 3111ДК-11/17, 3112ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127
Скачать документ: Письмо 01И-1888/17 от 07.08.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
