РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2069/17 от 22.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2069/17 от 22.08.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2168225

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

П

Г

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не
отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1.

ФГБУ
выявлен:

«ИМЦЭУАОСМП»

Росздравнадзора

(Московская

лаборатория)

- Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные,
производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия
(владелец ОГБУЗ «Кологривская районная больница», ул. Запрудная, д. 5,
г.
Кологрив,
Костромская
область),
показатель
«Количественное
определение» - серии 320615.
2.

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)
выявлен:
- Рамиприл-СЗ, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные, производства ЗАО «Северная звезда», Россия (владелец
ГБУЗ РК «Больница скорой медицинской помощи», ул. Кирова, д. 40,
г. Петрозаводск, Республика Карелия), показатель «Посторонние примеси.
Любая единичная неидентифицированная примесь)» - серии 60915.

Территориальным органам Росздравнадзора по Костромской области.
Республике Карелия обеспечить контроль за изъятием из обращения и
уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных
лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных
препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2168225
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) выявлен:
- Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия (владелец ОГБУЗ «Кологривская районная больница», ул. Запрудная, д. 5, г. Кологрив, Костромская область), показатель «Количественное определение» - серии 320615.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:
- Рамиприл-СЗ, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ЗАО «Северная звезда», Россия (владелец ГБУЗ РК «Больница скорой медицинской помощи», ул. Кирова, д. 40, г. Петрозаводск, Республика Карелия), показатель «Посторонние примеси.
Любая единичная неидентифицированная примесь)» - серии 60915.
Территориальным органам Росздравнадзора по Костромской области.
Республике Карелия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения | || КВА | ||
2168225
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 т ыы a , ee , т по надзору в Ad OF. AOL No Ом к ACES A едеральнои служоь дзору г сфере здравоохранения На № от [ | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) выявлен:

- Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия (владелец ОГБУЗ «Кологривская районная больница», ул. Запрудная, д. 5, г. Кологрив, Костромская область), показатель «Количественное определение» - серии 320615.

dhe ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:

- Рамиприл-СЗ, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ЗАО «Северная звезда», Россия (владелец ГБУЗ РК «Больница скорой медицинской помощи», ул. Кирова, д. 40, г. Петрозаводск, Республика Карелия), показатель «Посторонние примеси.
Любая единичная неидентифицированная примесь)» - серии 60915.

Территориальным органам Росздравнадзора по Костромской области, Республике Карелия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Скачать документ: Письмо 01И-2069/17 от 22.08.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи