2173732 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств “
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения Jy5 .C /(JO -/7 N. 0 - / U - 7 .0 7 fi Организации, осуществляющие На № _____ от экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия Медицинские организации декларации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «МЕРК» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС СН.ФМ08.Д22016 от 19.04.2016 на лекарственный препарат «Перговерис, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ+75 ME, флаконы 3 мл (1) в комплекте с растворителем: вода для инъекций 1 мл, флаконы 3 мл (1), контейнеры пластиковые (1), пачки картонные» серии АШ15994/р-ль 132G007 производства «Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн», Швейцария.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.02.2017 №01И-420/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «МЕРК» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

М.А. Мурашко

$$ и_—щ
2173732
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
РУВОРОДИТЕЫ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в афере здравоохранения Я @ (С № O- 7 dd hh Oft1- ROVE ey 77 Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества i = — лекарственных средств О прекращении действия Медицинские организации
декларации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «МЕРК» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС СН.ФМ08.Д22016 от 19.04.2016 на лекарственный препарат «Перговерис, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 ME+75 МЕ, флаконы 3 мл (1) в комплекте с растворителем: вода для инъекций | мл, флаконы 3 мл (1), контейнеры пластиковые (1), пачки картонные» серии А015994/р-ль 1320007 производства «Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн», Швейцария.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 20.02.2017 №01И-420/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «МЕРК» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзо
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88