Министерство здравоохранения Российской Федерации 2173957
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ '
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / Территориальные органы Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества о поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. БУ Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:
- «АНДИПАЛ АВЕКСИМА, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», производства ООО «Анжеро-Судженский химико­ фармацевтический завод», Россия, владелец ООО «ФК Град Капитал Воронеж», г, Воронеж, Воронежская область/поставщик ООО «ФК Град Капитал», г. Москва, показатель «Маркировка» (на картонной пачке отсутствует предусмотренное нормативной документацией группировочное наименование) - серии 631216.
2. БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» выявлен лекарственный препарат:
- «Иммунин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 МЕ/1200 ME, комплект: [лиоф. 600 МЕ/1200 ME, флаконы (1)+растворитель - вода д/ин. 5 мл/10 мл, флаконы (1)+набор для растворения и введения (игла-перех.
(1), воздух, игла (1), игла-фильтр (1), одн. шприц (1), игла-«бабочка» д/трансфузии (1), однораз. игла д/ин. (1)) (1)], пачки картонные», производства «Бакстер АГ», Австрия, владелец БУЗ Омской области «Территориальный центр медицины катастроф», г. Омск, Омская область/поставщик АО МК  «Фарм Альянс», Омская область, показатель «Маркировка» (на алюминиевой обкатке пробки флакона отсутствует повторяющийся логотип фирмы на латинице: Baxter) - серии VNC1Q032 изг. 12.2015 (растворитель VN503061 изг. 01.2015).
Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Омской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

Министерство здравоохранения | || | | |
2173957
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / Территориальные органы £8.08 ИЯ № OL - aT р tf Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения № | Организации, осуществляющие
экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1.БУ Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:

— «АНДИПАЛ АВЕКСИМА, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», производства ООО «Анжеро-Судженский химико- фармацевтический завод», Россия, владелец ООО «ФК Град Капитал Воронеж», г. Воронеж, Воронежская область/поставщик ООО «ФК Град Капитал», г. Москва, показатель «Маркировка» (на картонной пачке отсутствует предусмотренное нормативной документацией группировочное наименование) - серии 631216.

2.БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» выявлен лекарственный препарат:

— «Иммунин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 ME/1200 МЕ, комплект: [лиоф. 600 ME/1200 МЕ, флаконы (1)+растворитель — вода д/ин. 5 мл/1О мл, флаконы (1)+Ha6op для растворения и введения (игла-перех.
(1), воздух. игла (1), игла-фильтр (1), одн. шприц (1), игла-«бабочка» д/трансфузии (1), однораз. игла д/ин. (1)) (1)], пачки картонные», производства «Бакстер АГ», Австрия, владелец БУЗ Омской области «Территориальный центр медицины катастроф», г. Омск, Омская область/поставщик АО МК