РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2134/17 от 28.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2134/17 от 28.08.2017

О приостановлении реализации лекарственного препарата «ПегИнтрон»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

№ -О / и
На №

от

О приостановлении реализации
лекарственного средства
«ПегИнтрон»

2174013

Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Мурманской
области сведений о возможной технической неисправности шприц-ручек
информирует
о
приостановлении
реализации
лекарственного
препарата
«ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150
мкг+р-ль (вода д/инъекций) 0,7 мл [шприц-ручки двухкамерные clearclick (1) +
иглы стерильные (1) + салфетки (2)], уп. конт. яч. (1), пачки картонные» серии
5IRC70102 производства «МСД Интернэшнл ГмбХ (Сингапур Бранч)»,
Сингапур/упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2174013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы № -О / и Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О приостановлении реализации лекарственных средств лекарственного средства «ПегИнтрон» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Мурманской области сведений о возможной технической неисправности шприц-ручек информирует о приостановлении реализации лекарственного препарата «ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг+р-ль (вода д/инъекций) 0,7 мл [шприц-ручки двухкамерные clearclick (1) + иглы стерильные (1) + салфетки (2)], уп. конт. яч. (1), пачки картонные» серии 5IRC70102 производства «МСД Интернэшнл ГмбХ (Сингапур Бранч)», Сингапур/упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
2174013
Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ХО ВЯ № ое
На № от
г п
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О приостановлении реализации лекарственных средств
лекарственного средства
«ПегИнтрон» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Мурманской области сведений о возможной технической неисправности шприц-ручек информирует о приостановлении реализации лекарственного препарата «ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг+р-ль (вода д/инъекций) 0,7 мл [шприц-ручки двухкамерные clearclick (1) + иглы стерильные (1) + салфетки (2)], уп. конт. яч. (1), пачки картонные» серии 5IRC70102 производства «МСД Интернэшнл ГмбХ (Сингапур Бранч)», Сингапур/упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова $ (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2134/17 от 28.08.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи