»7
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2174177
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Субъектам обращения
лекарственных средств
N. 0 -/ U
На №
от
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Аводарт® капсулы 0.5мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
АНОРО® ЭЛЛИПТА® порошок для ингаляций
дозированный 22мкг-1-55мкг/доза, 30 доз,
ингалятор с двумя стрипами (1), пачка картонная
Аугментин® ЕС порошок для приготовления
суспензии для приема внутрь 600мг+42.9мг/ 5мл
23,13г, флаконы (1), пачки картонные/ в
комплекте с ложкой мерной
ГлаксоСмитКляйн
Фармасьютикалз С.А.
Глаксо Оперэйшенс
Великобритания
Лимитед
Глаксо Вэллком
Продакшен
Польша
№02-38611/16
от 26.08.2016
№02-38611/16
от 26.08.2016
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
№02-38611/16
от 26.08.2016
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
№02-38611/16
от 26.08.2016
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Аугментин® таблетки покрытые пленочной
СмитКляйн Бичем
оболочкой 500мг-1-125мг 7шт., упаковки
Лимитед
ячейковые контурные (1), пакеты из алюминиевой
фольги ламинированные (2), пачки картонные
№02-38611/16
от 26.08.2016
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
№02-38611/16
от 26.08.2016
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Валтрекс® таблетки покрытые пленочной
Глаксо Вэллком С.А.
оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Вентолин® Небулы раствор для ингаляций
Аспен Бад Олдесло
1мг/мл 2,5мл, ампулы полиэтиленовые (10),
ГмбХ
пакеты из алюминиевой фольги ламинированные
(2), пачки картонные
№02-38611/16
от 26.08.2016
№02-38611/16
от 26.08.2016
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
№02-38611/16
от 26.08.2016
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Зантак® таблетки шипучие 150мг 15шт., тубы
полипропиленовые (1), пачки картонные
Зеффикс® таблетки покрытые оболочкой 100мг
14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Зиннат® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Лозан Фарма ГмбХ
ГлаксоСмитКляйн
Фармасьютикалз С.А.
Глаксо Оперэйшенс
Великобритания
Лимитед
Серии
АВ1454
Великобритания R770936
Франция
1579
Великобритания 763008
Испания
AD1812
Германия
16Е002
Германия
1600921701
Польша
АЕ2298
Великобритания С762292
№02-38611/16
от 26.08.2016
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Зовиракс мазь глазная 3% 4,5г, туба (1), пачка
картонная
Джубилант
ХоллистерСтир
Дженерал
Партнершип
Канада
5М907
№02-38611/16
от 26.08.2016
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
ГлаксоСмитКляйн
Фармасьютикалз С.А.
Польша
AF2198
№02-38611/16
от 26.08.2016
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Имигран таблетки покрытые оболочкой 50мг
2шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Калгель® гель стоматологический 3.3мг+1мг/г
Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
ГлаксоСмитКляйн
Фармасьютикалз С.А.
Польша
№02-38611/16
от 26.08.2016
№02-38611/16
от 26.08.2016
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
ГлаксоСмитКляйн
Фармасьютикалз С.А.
ГлаксоСмитКляйн
Фармасьютикалз С.А.
Польша
№02-38611/16
от 26.08.2016
№02-38611/16
от 26.08.2016
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Клотримазол крем для наружного применения 1%
20г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
Клотримазол таблетки вагинальные 100мг 6шт.,
упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Ламиктал® таблетки 25мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Нимбекс® раствор для внутривенного введения
2мг/мл 5мл, ампулы (5), пачки картонные
AD2558;
AD2559;
AD2561
AD0658
Польша
Италия
5534
№02-38611/16
от 26.08.2016
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
ГлаксоСмитКляйн
Фармасьютикалз С.А.
ГлаксоСмитКляйн
Мэньюфэкчуринг
С.п.А.
Глаксо Оперэйшенс
Великобритания
Лимитед
АЕ2098;
AF2244;
AF2245
AF0700
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Релвар Эллипта® порошок для ингаляций
дозированный 22мкг+92мкг/доза, 30 доз,
ингалятор (1), пачка картонная
Польша
Великобритания R776008