РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01и-1299/20 от 08.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01и-1299/20 от 08.07.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства НАО «Северная звезда»

Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Розувастатин-СЗ, таблетки
покрытые пленочной оболочкой »
производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619, макеты упаковочных материалов (изменение № 1 от 14.01.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 14.01.2020).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 10620;
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 10620.

А.В.Самойлова

М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Р оссийской Ф едераци и 2 3 7 5 10 2 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г'
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
НаМЬ от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой » производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619, макеты упаковочных материалов (изменение № 1 от 14.01.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 14.01.2020).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 10620;
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 10620.

А.В.Самойлова

snag == я Федерации | | ТМ ||
Российской Федерации 2375102
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
O¢.0 № OfU-TKGG (KO Ha No oT ee Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ, таблетки
покрытые пленочной оболочкой » производства НАО «Северная звезда»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619, макеты упаковочных материалов (изменение № | от 14.01.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 14.01.2020).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 10620;

- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 10620.

| yu
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01и-1299/20 от 08.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи