РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2172/17 от 04.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2172/17 от 04.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Г

2174212

Субъектам обращения
лекарственных средств

С '4'.'09
На №

г

ОТ

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А, Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от О^, ОЯ^

~~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-40951/16
от 08.09.2016

ООО "Корпорация Фарм Индустрия"

№02-40951/16
от 08.09.2016

ООО "Корпорация Фарм Индустрия"

№02-40951/16
от 08.09.2016

ООО "Корпорация Фарм Индустрия"

№02-40951/16
от 08.09.2016

ООО "Корпорация Фарм Индустрия"

№02-40951/16
от 08.09.2016

ООО "Корпорация Фарм Индустрия"

№02-40951/16
от 08.09.2016

ООО "Корпорация Фарм Индустрия"

№02-40951/16
от 08.09.2016

ООО "Корпорация Фарм Индустрия"

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Аторвастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 20мг 10шт., контурная ячейковая
упаковка (3), пачка картонная
Моксонидин-СЗ таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 0.2мг 14шт., контурная ячейковая
упаковка (2), пачки картонные
Моксонидин-СЗ таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 0.4мг 30шт., контурная ячейковая
упаковка (1), пачки картонные
Рисперидон таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 2мг 10шт., контурная ячейковая
упаковка (3), пачки картонные
Розувастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 20мг 30шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Тридукард® таблетки с модифицированным
высвобождением, покрытые пленочной
оболочкой 35мг 30шт., контурная ячейковая
упаковка (1), пачки картонные

Северная звезда ЗАО

Россия

300716;
310716

Северная звезда ЗАО

Россия

120616;
130716

Северная звезда ЗАО

Россия

121115;
120616

Северная звезда ЗАО

Россия

30616

Северная звезда ЗАО

Россия

90616

Северная звезда ЗАО

Россия

60616

Урсодез капсулы 250мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (10), пачки картонные

Северная звезда ЗАО

Россия

220816;
230816

Серии

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2174212

( РОСЗДРАВНАДЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
С '4'.'09 На № ОТ

г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А, Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от О^, ОЯ^ ~~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-40951/16 ООО "Корпорация Фарм Индустрия" Аторвастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной Северная звезда ЗАО Россия 300716;
от 08.09.2016 оболочкой 20мг 10шт., контурная ячейковая 310716 упаковка (3), пачка картонная №02-40951/16 ООО "Корпорация Фарм Индустрия" Моксонидин-СЗ таблетки, покрытые пленочной Северная звезда ЗАО Россия 120616;
от 08.09.2016 оболочкой 0.2мг 14шт., контурная ячейковая 130716 упаковка (2), пачки картонные №02-40951/16 ООО "Корпорация Фарм Индустрия" Моксонидин-СЗ таблетки, покрытые пленочной Северная звезда ЗАО Россия 121115;
от 08.09.2016 оболочкой 0.4мг 30шт., контурная ячейковая 120616 упаковка (1), пачки картонные №02-40951/16 ООО "Корпорация Фарм Индустрия" Рисперидон таблетки, покрытые пленочной Северная звезда ЗАО Россия 30616 от 08.09.2016 оболочкой 2мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачки картонные №02-40951/16 ООО "Корпорация Фарм Индустрия" Розувастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной Северная звезда ЗАО Россия 90616 от 08.09.2016 оболочкой 20мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02-40951/16 ООО "Корпорация Фарм Индустрия" Тридукард® таблетки с модифицированным Северная звезда ЗАО Россия 60616 от 08.09.2016 высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35мг 30шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачки картонные №02-40951/16 ООО "Корпорация Фарм Индустрия" Урсодез капсулы 250мг 10шт., упаковки Северная звезда ЗАО Россия 220816;
от 08.09.2016 ячейковые контурные (10), пачки картонные 230816

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г 2174212
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
2709.90 NOL - КУ}
На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2172/17 от 04.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи