РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2173/17 от 04.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2173/17 от 04.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРА ВН АДЗО Р)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№

Г

2174196

ОТ

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

п

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от Qlf, Off.//0/9^ №

О / l/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№02-48120/16
от 18.10.2016
№02-48120/16
от 18.10.2016
№02-48120/16
от 18.10.2016
№02-48120/16
от 18.10.2016
№02-48120/16
от 18.10.2016
№02-48120/16
от 18.10.2016
№02-59375/16
от 12.12.2016
№ 02-48608/16
от 20.10.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
АО "НПК "Катрен" (Республика
Татарстан, г.Казань, ул.Адоратского,
Д.76)
АО "НПК "Катрен" (Республика
Татарстан, г.Казань, ул.Адоратского,
Д.76)
АО "НПК "Катрен" (Республика
Татарстан, г.Казань, ул.Адоратского,
Д.76)
ООО "БСС" (Республика Татарстан,
г.Казань, ул.Родины, д.7, корп.11)

Лекарственное средство
Клопидогрел таблетки покрытые пленочной
оболочкой 75мг 7шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Адепресс таблетки покрытые оболочкой 20мг
10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Тинидазол-Акри® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500мг 4шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
ООО "БСС" (Республика Татарстан,
Офлоксацин таблетки покрытые пленочной
г.Казань, ул.Родины, д.7, корп.11)
оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
ООО "БСС" (Республика Татарстан,
Амиксин® таблетки покрытые пленочной
г.Казань, ул.Родины, д.7, корп.11)
оболочкой 60мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
ООО "Вита" (Республика Марий Эл,
Тинидазол-Акри® таблетки покрытые пленочной
г.Йошкар-Ола, ул.Героев
оболочкой 500мг 4шт., упаковки ячейковые
Сталинградской битвы, д.39)
контурные (1), пачки картонные
ЗАО фирма ЦВ "Протек" "Протек-10" Моксонидин-СЗ таблетки, покрытые пленочной
(Республика Татарстан,
оболчкой 0,4мг 14шт., упаковки ячейковые
Высокогорский р-н, ст.Высокая гора, контурные (1), пачки картонные
ул.Советская, д. 1, лит.В)

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Канонфарма
продакшн ЗАО

Россия

050416

Обновление ПФК
ЗАО

Россия

70816

Верофарм ОАО

Россия

190816

Акрихин ХФК ОАО

Россия

30216

Озон ООО

Россия

070915

ФармстандартТомскхимфарм ОАО

Россия

50316

Акрихин ХФК ОАО

Россия

20216

Северная звезда ЗАО

Россия

50216

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2174196 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРА ВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№ ОТ

о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Qlf, Off.//0/9^ № О / l/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных - средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-48120/16 АО "НПК "Катрен" (Республика Клопидогрел таблетки покрытые пленочной Канонфарма Россия 050416 от 18.10.2016 Татарстан, г.Казань, ул.Адоратского, оболочкой 75мг 7шт., упаковки ячейковые продакшн ЗАО Д.76) контурные (2), пачки картонные №02-48120/16 АО "НПК "Катрен" (Республика Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки Обновление ПФК Россия 70816 от 18.10.2016 Татарстан, г.Казань, ул.Адоратского, ячейковые контурные (2), пачки картонные ЗАО Д.76) №02-48120/16 АО "НПК "Катрен" (Республика Адепресс таблетки покрытые оболочкой 20мг Верофарм ОАО Россия 190816 от 18.10.2016 Татарстан, г.Казань, ул.Адоратского,10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки Д.76) картонные №02-48120/16 ООО "БСС" (Республика Татарстан, Тинидазол-Акри® таблетки покрытые пленочной Акрихин ХФК ОАО Россия 30216 от 18.10.2016 г.Казань, ул.Родины, д.7, корп.11) оболочкой 500мг 4шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-48120/16 ООО "БСС" (Республика Татарстан, Офлоксацин таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 070915 от 18.10.2016 г.Казань, ул.Родины, д.7, корп.11) оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-48120/16 ООО "БСС" (Республика Татарстан, Амиксин® таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 50316 от 18.10.2016 г.Казань, ул.Родины, д.7, корп.11) оболочкой 60мг 10шт., упаковки ячейковые Томскхимфарм ОАО контурные (1), пачки картонные №02-59375/16 ООО "Вита" (Республика Марий Эл, Тинидазол-Акри® таблетки покрытые пленочной Акрихин ХФК ОАО Россия 20216 от 12.12.2016 г.Йошкар-Ола, ул.Героев оболочкой 500мг 4шт., упаковки ячейковые Сталинградской битвы, д.39) контурные (1), пачки картонные № 02-48608/16 ЗАО фирма ЦВ "Протек" "Протек-10" Моксонидин-СЗ таблетки, покрытые пленочной Северная звезда ЗАО Россия 50216 от 20.10.2016 (Республика Татарстан, оболчкой 0,4мг 14шт., упаковки ячейковые Высокогорский р-н, ст.Высокая гора, контурные (1), пачки картонные ул.Советская, д. 1, лит.В)

Министерство здравоохранения | ИИ |
Российской Федерации 2174196
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Лекарственных «родетЕ
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 0.409 4019 № О - AA43 (IF На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
О ООО

Скачать документ: Письмо 01И-2173/17 от 04.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи