РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2174/17 от 04.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2174/17 от 04.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРА ВН АДЗО Р)

2174218

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

О '/ и от

Н а№

г

о соответствии лекарственных
ередств требованиям
нормативной документации

п

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 02-3294/17 от ГБУЗ РК "Бахчисарайская центральная
24.01.2017
районная больница" (Республика
Крым, Бахчисарайский район,
г.Бахчисарай, ул.Советская, д.13)
№ 02-57336/16 ГБУЗ РК "Клиническая
от 30.11.2016
психиатрическая больница №5"
(Республика Крым, Симферопольский
район, с.Строгоновка, ул.Лечебная,
Д.1А)

Диклофенак ретард-Акрихин таблетки
пролонгированного действия покрытые
пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Акрихин ХФК ОАО

Россия

20316

Бромгексин таблетки 8мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные

Биосинтез ОАО

Россия

40314

№02-62916/16
от 26.12.2016

ГБУЗ РК "Белогорская центральная
районная больница" (Республика
Крым, Белогорский район, г.Белогорск,
площадь Красного Октября, д.6А)

Сульфасалазин-ЕН таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 500мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (5), пачки
картонные

КРКА, Д .Д ., Ново
место (Словения)/
упаковано ООО
"КРКА-РУС"

Россия

L80766

№ 02-59373/16
от 12.12.2016

ГБУЗ РК "Крымская республиканская Эглонил таблетки 200мг 12шт., упаковки
клиническая психиатрическая
ячейковые контурные (1), пачки картонные
больница №1" (Республика Крым,
г.Симферополь, ул.Александра
Невского, Д.27)

Санофи Винтроп
Индустрия

Франция

AY003

№02-36188/16
от 12.08.2016

ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ"
(Республика Крым, г.Симферополь,
ул.Залесская, д.68)
ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым,
г.Симферополь, ул.им.В.С.Бархатовой,
Д.92)
ООО "ФОРТЕ-А" (Республика Крым,
г.Бахчисарай, ул.Танкистов, д. 17/45,
КВ.1Б)

Акрихин ХФК ОАО

Россия

30216

Озон ООО

Россия

060616

№ 02-24387/17
от 15.05.2017
№02-26318/17
от 24.05.2017

по проверенным показателям

Тинидазол-Акри® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500мг 4шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные*
Цетиризин таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Тетрациклин таблетки покрытые оболочкой
100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные

Белмедпрепараты
РУП

Республика
Беларусь

1251216

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2174218 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
О '/ и - Н а№ от
г о соответствии лекарственных п ередств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-3294/17 от ГБУЗ РК "Бахчисарайская центральная Диклофенак ретард-Акрихин таблетки Акрихин ХФК ОАО Россия 20316 24.01.2017 районная больница" (Республика пролонгированного действия покрытые Крым, Бахчисарайский район, пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки г.Бахчисарай, ул.Советская, д.13) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02-57336/16 ГБУЗ РК "Клиническая Бромгексин таблетки 8мг 10шт., упаковки Биосинтез ОАО Россия 40314 от 30.11.2016 психиатрическая больница №5" ячейковые контурные (5), пачки картонные (Республика Крым, Симферопольский район, с.Строгоновка, ул.Лечебная, Д.1А) №02-62916/16 ГБУЗ РК "Белогорская центральная Сульфасалазин-ЕН таблетки покрытые КРКА, Д .Д ., Ново Россия L80766 от 26.12.2016 районная больница" (Республика кишечнорастворимой оболочкой 500мг 10шт., место (Словения)/
Крым, Белогорский район, г.Белогорск, упаковки ячейковые контурные (5), пачки упаковано ООО площадь Красного Октября, д.6А) картонные "КРКА-РУС"
№ 02-59373/16 ГБУЗ РК "Крымская республиканская Эглонил таблетки 200мг 12шт., упаковки Санофи Винтроп Франция AY003 от 12.12.2016 клиническая психиатрическая ячейковые контурные (1), пачки картонные Индустрия больница №1" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Александра Невского, Д.27) №02-36188/16 ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" Тинидазол-Акри® таблетки покрытые пленочной Акрихин ХФК ОАО Россия 30216 от 12.08.2016 (Республика Крым, г.Симферополь, оболочкой 500мг 4шт., упаковки ячейковые ул.Залесская, д.68) контурные (1), пачки картонные* № 02-24387/17 ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым, Цетиризин таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 060616 от 15.05.2017 г.Симферополь, ул.им.В.С.Бархатовой, оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые Д.92) контурные (1), пачки картонные №02-26318/17 ООО "ФОРТЕ-А" (Республика Крым, Тетрациклин таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты Республика 1251216 от 24.05.2017 г.Бахчисарай, ул.Танкистов, д. 17/45, 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), РУП Беларусь КВ.1Б) пачки картонные
по проверенным показателям

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
/ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
O4, O9.LOLE™ Chet - 81444 / 9%
Ha Ne OT № |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
weeps gmt AD = a
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
"ООО

Скачать документ: Письмо 01И-2174/17 от 04.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи