РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2176/17 от 04.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2176/17 от 04.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2174223

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Субъектам обращения
лекарственных средств

0 ‘/.0 9 .iO > l7 № 0 / 1 / На №

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л, в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

QiJ.09 iO^ № o-fu JUfen-f
-

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№03-32065/16
от 22.07.2016
№03-32065/16
от 22.07.2016

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

№03-32065/16
от 22.07.2016

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

№ 03-32065/16
от 22.07.2016

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Лекарственное средство
Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки
100мг+877мг 40шт., банки полимерные
Комбилипен® раствор для внутримышечного
введения 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Компливит® "Мама" для беременных и кормящих
женщин таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 60шт., банки полимерные (1), пачки
картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

ФармстандартУфаВИТА ОАО
ФармстандартУфаВИТА ОАО

Россия

ФармстандартУфаВИТА ОАО

Россия

410616

Фосфоглив® лиофилизат для приготовления
Фармстандартраствора для внутривенного введения 2,5г
УфаВИТА ОАО
флаконы (5), упаковки контурные пластиковые
(поддоны)/ в комплекте с растворителем; вода для
инъекций (ампулы) 10мл (5), пачки картонные

Россия

670716/
р-ль 080616;
680716/
р-ль 090616

Россия

1660716;
1670716
1200716;
1210716

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2174223 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 0 ‘/.0 9 .iO > l7 № 0 / 1 / - На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л, в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от QiJ.09 iO^ № o-fu JUfen-f -

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-32065/16 ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки Фармстандарт- Россия 1660716;
от 22.07.2016 100мг+877мг 40шт., банки полимерные УфаВИТА ОАО 1670716 №03-32065/16 ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" Комбилипен® раствор для внутримышечного Фармстандарт- Россия 1200716;
от 22.07.2016 введения 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые УфаВИТА ОАО 1210716 контурные (2), пачки картонные №03-32065/16 ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" Компливит® "Мама" для беременных и кормящих Фармстандарт- Россия 410616 от 22.07.2016 женщин таблетки, покрытые пленочной УфаВИТА ОАО оболочкой 60шт., банки полимерные (1), пачки картонные № 03-32065/16 ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" Фосфоглив® лиофилизат для приготовления Фармстандарт- Россия 670716/
от 22.07.2016 раствора для внутривенного введения 2,5г УфаВИТА ОАО р-ль 080616;
флаконы (5), упаковки контурные пластиковые 680716/
(поддоны)/ в комплекте с растворителем; вода для р-ль 090616 инъекций (ампулы) 10мл (5), пачки картонные

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ PA В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
0.09.40 № ОА ©7617 На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения | [ОО ie 2174223
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2176/17 от 04.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи