Министерство здравоохранения 2174946 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ ОТ

Г п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Индометацин Софарма»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Интер-С Групп» сведения о соответствии лекарственного средства «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий 70716, 80716, 50716 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям утвержденной нормативной документации П N0011963/01-251115, изм. № 1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:
- № РОСС ВО.ФВ14.Д41583 от 05.05.2017 (серия 70716);
- № РОСС ВО.ФВ14.Д41582 от 05.05.2017 (серия 50716);
- № РОСС ВО.ФВ14.Д41584 от 05.05.2017 (серия 80716).
Ранее письмами Росздравнадзора от 27.02.2017 №01И-474/17, от 27.02.2017 №01И-475/17, от 27.02.2017 №01И-476/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве указанных серий лекарственного средства.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

2174946
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ fre |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы OF 09 LOLE™ О - 224417 Федеральной службы по надзору На Е a B сфере здравоохранения
7” Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Индометацин Софарма» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Интер-С Групп» сведения о соответствии лекарственного средства «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий 70716, 80716, 50716 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям утвержденной нормативной документации П N0011963/01-251115, изм. № 1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:

— № РОСС ВО.ФВ14.Д41583 or 05.05.2017 (серия 70716);
— № РОСС BG.®B14.7141582 от 05.05.2017 (серия 50716);
~ № РОСС ВО.ФВ14.Д41584 от 05.05.2017 (серия 80716).

Ранее письмами Росздравнадзора от 27.02.2017 №01И-474/17, от 27.02.2017 №01И-475/17, от 27.02.2017 №01И-476/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве указанных серий лекарственного средства.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19