Министерство здравоохранения 2174957 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 0f.09 W-/V № Q.fu Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в городе Ростов-на-Дону) выявлен:
- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец ФГКУ «1602 Военный клинический госпиталь» Минобороны России, ул. Дачная, д. 10, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область), показатель «pH» - серии 690616.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен:
- Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (12), ящики картонные, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец КОГБУЗ «Кировская городская больница №5», ул. Семашко, д. 1, г. Киров, Кировская область), показатели: «Извлекаемый объем», «Упаковка» (в части пакетов обнаружена жидкость, часть контейнеров протекает через порт) - серии 150517.
Территориальным органам Росздравнадзора по Ростовской области. Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

2174957
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Га |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 и Территориальные органы
OF OF ROLE ОДЕЛИ Федеральной службы по надзору в
На № or / сфере здравоохранения
i | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении ин ф ормации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

I. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в городе Ростов-на-Дону) выявлен:

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец ФГКУ «1602 Военный клинический госпиталь» Минобороны России, ул. Дачная, д. 10, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область), показатель «рН» - серии 690616.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен:

- Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (12), ящики картонные, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец КОГБУЗ «Кировская городская больница №5», ул. Семашко, д. 1, г. Киров, Кировская область), показатели: «Извлекаемый объем», «Упаковка» (в части пакетов обнаружена жидкость, часть контейнеров протекает через порт) - серии 150517.

Территориальным органам Росздравнадзора по Ростовской области, Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.