РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2338/17 от 14.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2338/17 от 14.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

2175322

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

'/^.09. Ш/Г №0-/U
На №

//;?

от

О соответствии лекарственных
ередств требованиям
нормативной докзпиентации

П

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Ф.О. гамзатова
8(499)578-01-85

Приложение к письму Росздравнадзора от

0 9 -/L O ^^ №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных'
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№ 02-22895/17
от 03.05.2017
№02-22895/17
от 03.05.2017
№02-22895/17
от 03.05.2017
№ 02-22895/17
от 03.05.2017
№02-22895/17
от 03.05.2017

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

ООО "Полисинтез"

N-Метилглюкамин, субстанция-порошок

Полисинтез ООО

Россия

ООО "Полисинтез"

Акридонуксусная кислота, субстанция-порошок

Полисинтез ООО

Россия

ООО "Полисинтез"

Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок

Полисинтез ООО

Россия

ООО "Полисинтез"

Метилурацил, субстанция-порошок

Полисинтез ООО

Россия

ООО "Полисинтез"

Янтарная кислота, субстанция-порошок

Полисинтез ООО

Россия

Серии
170117;
270217
230317;
260417
641216;
160117
250417;
280417
240317;
300417

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2175322 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
'/^.09. Ш/Г №0-/U //;?
На № от

О соответствии лекарственных П ередств требованиям нормативной докзпиентации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 9 -/L O ^^ №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных'
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-22895/17 ООО "Полисинтез" N-Метилглюкамин, субстанция-порошок Полисинтез ООО Россия 170117;
от 03.05.2017 270217 №02-22895/17 ООО "Полисинтез" Акридонуксусная кислота, субстанция-порошок Полисинтез ООО Россия 230317;
от 03.05.2017 260417 №02-22895/17 ООО "Полисинтез" Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок Полисинтез ООО Россия 641216;
от 03.05.2017 160117 № 02-22895/17 ООО "Полисинтез" Метилурацил, субстанция-порошок Полисинтез ООО Россия 250417;
от 03.05.2017 280417 №02-22895/17 ООО "Полисинтез" Янтарная кислота, субстанция-порошок Полисинтез ООО Россия 240317;
от 03.05.2017 300417

Мивистерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г * 2175322
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 27089 АСИ № OF 1 -К. 22, Ve Ha № OT O COOTBCTCTBHH лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

NM ' М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2338/17 от 14.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи