РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2345/17 от 18.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2345/17 от 18.09.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

1/
Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

от

Г
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств

2175441

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального
государственного
надзора
в сфере
обращения
лекарственных
средств
ФГБУ
«Р1МЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская
лаборатория)
лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным
требованиям:
- Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные,
производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец ООО «Аптека «ВИСА»,
бульвар Гусева, д. 39А, г. Тверь, Тверская область), показатель «Посторонние
примеси. Салициловая кислота» - серии 150217;
- Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные,
производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец ООО «Строитель-2+»,
ул. Планетная, д. 27/8, г. Москва), показатель «Посторонние примеси.
Салициловая кислота» - серии 260317.
Территориальным органам Росздравнадзора по Тверской области, г. Москве и
Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и
уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных
лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных
препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий

лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

[.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

1/
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2175441
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец ООО «Аптека «ВИСА», бульвар Гусева, д. 39А, г. Тверь, Тверская область), показатель «Посторонние примеси. Салициловая кислота» - серии 150217;
- Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец ООО «Строитель-2+», ул. Планетная, д. 27/8, г. Москва), показатель «Посторонние примеси.
Салициловая кислота» - серии 260317.
Территориальным органам Росздравнадзора по Тверской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

[.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения | [С |
Российской Федерации 2175441 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
409 я № Of -ALYS И Федеральной службы по надзору в али eres сфере здравоохранения На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» — Росздравнадзора (Московская — лаборатория) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Цитрамон II таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец ООО «Аптека «ВИСА», бульвар Гусева, д. З9А, г. Тверь, Тверская область), показатель «Посторонние примеси. Салициловая кислота» - серии 150217;

- Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец OOO «Строитель-2+», ул. Планетная, д. 27/8, г. Москва), показатель «Посторонние примеси.
Салициловая кислота» - серии 260317.

Территориальным органам Росздравнадзора по Тверской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных
препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий

Скачать документ: Письмо 01И-2345/17 от 18.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи