Информационное письмо № 01И-1175/20 от 19.06.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1175/20 от 19.06.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О поступлении информации о выявлении недоброкачественной фармацевтической субстанции


О поступлении информации о выявлении недоброкачественной фармацевтической субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория)фармацевтической субстанции, качество которой не отвечает установленным требованиям:- Доксициклина моногидрат, субстанция-порошок, производства «ХовионФармасайнс Лтд», Китай (владелец ЗАО «ЗиО-Здоровье», Московская область,г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2), показатель «Остаточные органические растворители. Триэтиламин» - серии 05MA64U.HM00572.02.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных/изготовленных из нее.

Производителям лекарственных средств информировать Росздравнадзор об использовании в производстве лекарственных препаратов для медицинского применения указанной серии фармацевтической субстанции.Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли,аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции.

О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1175/20 от 19.06.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1175/20 от 19.06.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости