Письмо Росздравнадзора № 01И-1175/20 от 19.06.2020 О поступлении информации о выявлении недоброкачественной фармацевтической субстанции Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественной фармацевтической субстанции - доксициклина моногидрата, производства "ХовионФармасайнс Лтд", Китай. Указанная серия субстанции (05MA64U.HM00572.02) не соответствует установленным требованиям по показателю "Остаточные органические растворители. Триэтиламин". Реализация данной серии субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из нее, приостановлена. Производителям лекарственных средств предписано информировать Росздравнадзор об использовании указанной серии субстанции в производстве. Субъектам обращения лекарственных средств (организациям оптовой торговли, аптечным и медицинским организациям) необходимо провести проверку наличия данной серии субстанции и информировать территориальные органы Росздравнадзора о результатах. Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции.
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=23538