Министерство здравоохранения 2175527 Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств П (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения Lb- 09. Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных П средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг|5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец ГБУ «Звериноголовская ЦРБ», ул. Октябрьская, д. 74, с. Звериноголовское, Звериноголовский р-н. Курганская область), показатели: «Описание» (суспензия с кристаллами, на дне флаконов имеется плотный неразбивающийся осадок), «Упаковка» (при вскрытии бутылок алюминиевые колпачки прокручиваются вместе с контролем первого вскрытия) - серии 160116.
Территориальному органу Росздравнадзора по Курганской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий выщеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной

М.А. Муращко

ЩИ
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения 44.09. 24012 — КЗ’, На № Организации, осуществляющие
— экспертизу качества лекарственных | | средств
О поступлении информации Медицинские организации
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг|5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец ГБУ «Звериноголовская ЦРБ», ул. Октябрьская, д. 74, с. Звериноголовское, Звериноголовский р-н, Курганская область), показатели: «Описание» (суспензия с кристаллами, на дне флаконов имеется плотный неразбивающийся осадок), «Упаковка» (при вскрытии бутылок алюминиевые колпачки прокручиваются вместе с контролем первого вскрытия) - серии 160116.

Территориальному органу Росздравнадзора по Курганской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии пекаротвенного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 84995780188